[發(fā)明專利]測定磺胺嘧啶混懸液中有關(guān)物質(zhì)的HPLC法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810632358.4 | 申請日： | 2018-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN108845065B | 公開（公告）日： | 2021-06-22 |
| 發(fā)明（設計）人： | 李丹鳳;何虹;黃慧;羅意珊;盧日剛;朱健萍;劉莊蔚;朱榮 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
| 主分類號： | G01N30/34 | 分類號： | G01N30/34;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 廣西南寧公平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 45104 | 代理人： | 楊立華 |
| 地址： | 530021 廣西*** | 國省代碼： | 廣西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 測定 磺胺 嘧啶 混懸液中 有關(guān) 物質(zhì) hplc | ||
1.一種測定磺胺嘧啶混懸液中有關(guān)物質(zhì)的HPLC法，其特征在于：采用乙腈-0.3％醋酸銨為流動相進行梯度洗脫；采用流動相乙腈-0.3％醋酸銨來溶解對照品，樣品采取先加入定量的氫氧化鈉試液溶解后再加流動相稀釋；
該HPLC法的色譜條件為：資生堂Capcell PAK MGⅡC18色譜柱，以0.3％乙酸銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，進行梯度洗脫，流速：1.0mL·min-1，檢測波長：260nm，柱溫：30℃，進樣量：10μl；
所述梯度洗脫按以下程序進行：
該HPLC法中各溶液的制備按以下進行操作：
1對照品儲備液：分別精密稱取磺胺嘧啶對照品51.86mg、雜質(zhì)A對照品50.76mg、雜質(zhì)B對照品42.14mg、雜質(zhì)C對照品51.11mg、雜質(zhì)D對照品51.07mg，置同一100ml量瓶中，加氫氧化鈉試液1ml使溶解，并用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得；所述雜質(zhì)A為2-氨基嘧啶，雜質(zhì)B為對氨基苯磺酸，雜質(zhì)C為磺胺脒，雜質(zhì)D為磺胺；
2對照品使用液：精密量取混合對照品儲備液3ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得；
3供試品溶液：精密量取磺胺嘧啶混懸液5ml，置100ml量瓶中，加氫氧化鈉試液5ml使溶解，并加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；
4自身對照溶液：精密量取供試品溶液0.1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取續(xù)濾液作為自身對照溶液；
5氫氧化鈉試液：取氫氧化鈉4.3g，加水溶解成100ml，即得。
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