[發明專利]一種人參糖肽注射液藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810631107.4
• 申請日: 2018-06-19
• 公開（公告）號: CN108553414A
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發明（設計）人: 費青;張丹;張恒;張戈
• 申請（專利權）人: 吉林百年漢克制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/44;A61K38/14;A61P3/10
• 代理公司: 北京華識知識產權代理有限公司 11530
• 代理人: 王宇

本發明具體公開了一種人參糖肽注射液藥物組合物及其制備方法和應用，所述注射液藥物組合物包括以下重量份數的原料：人參糖肽100～300份、注射用大豆油100～250份、注射用卵磷脂10～50份、注射用甘油20～60份、氯化鈉2～10份、吐溫80 10～30份和注射用水700～1200份。實驗表明本申請的注射人參糖肽組在的小白鼠的肝糖原也更接近空白對照組小白鼠的肝糖原數值，這也顯示連續注射人參糖肽對于小白鼠的肝糖原調節具有重要作用，對小白鼠肝糖原的升高也起到明顯的抑制作用。

技術領域

本發明涉及人參提取物技術領域，具體地，涉及一種人參糖肽注射液藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

人參自古譽為“百草之王”“滋陰補生，扶正固本”之極品，含多種皂甙和多糖類成分。人參屬于五加科，亞洲常見藥材，北中美洲也普遍使用花旗參，主要用于愈后恢復、增強體力、調節荷爾蒙、降低血糖和控制血壓、控制肝指數和肝功能。人參內含有一種叫人參皂甙的化學物質，它對調節人的中樞神經系統、強心、抗疲勞、調節物質代謝等有明顯功效，所以對治療神經系統.心血管系統、內分泌系統及生殖系統的多種疾病有很好的治療作用；相關研究從紅參、生曬參或白參中共分離出30余種人參皂甙，人參皂甙是現在人參研究的重要方面，現在人參成分研究較多的方面還包括人參的有機酸及酯類、維生素及其甾醇及其甙類等。

許多研究表明人參也具有降糖的作用，其中所含的人參多糖和人參多肽是降血糖的活性成分，對于人體血糖調節具有重要作用，而在人參多糖和人參多肽的藥物應用研究方面還較為緩慢。

發明內容

針對現有技術的上述不足，本發明提供一種人參糖肽注射液藥物組合物及其制備方法和應用。

為了實現上述目的，本發明是通過以下技術方案予以實現的：

一種人參糖肽注射液藥物組合物，包括以下重量份數的原料：人參糖肽100～300份、注射用大豆油100～250份、注射用卵磷脂10～50份、注射用甘油20～60份、氯化鈉2～10份、吐溫80 10～30份和注射用水700～1200份。

優選地，上述的人參糖肽注射液藥物組合物，包括以下重量份數的原料：人參糖肽150～250份、注射用大豆油150～200份、注射用卵磷脂20～40份、注射用甘油30～50份、氯化鈉3～8份、吐溫80 15～20份和注射用水700～1100份。

更優選地，上述的人參糖肽注射液藥物組合物，包括以下重量份數的原料：人參糖肽150～200份、注射用大豆油170～200份、注射用卵磷脂30～40份、注射用甘油30～40份、氯化鈉3～8份、吐溫80 15～20份和注射用水700～1000份。

更優選地，上述的人參糖肽注射液藥物組合物，包括以下重量份數的原料：人參糖肽180份、注射用大豆油170份、注射用卵磷脂35份、注射用甘油35份、氯化鈉5份、吐溫80 18份和注射用水950份。

優選地，所述人參糖肽的分子量范圍為4000～6000。

優選地，所述人參糖肽的分子量范圍為4000～5500。

優選地，所述人參糖肽的糖肽部分包括丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸和纈氨酸19種氨基酸。

一種以上所述的人參糖肽注射液藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.稱取處方量的人參糖肽，加入適量的注射用水使其溶解，加入加0.01％-0.04％(W/V)活性炭攪拌20-50分鐘，過濾脫炭冷卻至室溫；

S2.將注射用甘油、氯化鈉、吐溫80溶于注射用水，得到水相；

S3.將注射用卵磷脂溶于注射用大豆油得到油相；