[發明專利]一種人參糖肽注射液藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810631107.4
• 申請日: 2018-06-19
• 公開（公告）號: CN108553414A
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發明（設計）人: 費青;張丹;張恒;張戈
• 申請（專利權）人: 吉林百年漢克制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/44;A61K38/14;A61P3/10
• 代理公司: 北京華識知識產權代理有限公司 11530
• 代理人: 王宇

1.一種人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份數的原料：人參糖肽100～300份、注射用大豆油100～250份、注射用卵磷脂10～50份、注射用甘油20～60份、氯化鈉2～10份、吐溫8010～30份和注射用水700～1200份。

2.根據權利要求1所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份數的原料：人參糖肽150～250份、注射用大豆油150～200份、注射用卵磷脂20～40份、注射用甘油30～50份、氯化鈉3～8份、吐溫8015～20份和注射用水700～1100份。

3.根據權利要求2所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份數的原料：人參糖肽150～200份、注射用大豆油170～200份、注射用卵磷脂30～40份、注射用甘油30～40份、氯化鈉3～8份、吐溫8015～20份和注射用水700～1000份。

4.根據權利要求3所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份數的原料：人參糖肽180份、注射用大豆油170份、注射用卵磷脂35份、注射用甘油35份、氯化鈉5份、吐溫8018份和注射用水850份。

5.根據權利要求4所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，所述人參糖肽的分子量范圍為4000～6000。

6.根據權利要求5所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，所述人參糖肽的分子量范圍為4000～5500。

7.根據權利要求6所述的人參糖肽注射液藥物組合物，其特征在于，所述人參糖肽的糖肽部分包括丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、甘氨酸、組氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸和纈氨酸19種氨基酸。

8.一種權利要求1所述的人參糖肽注射液藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1.稱取處方量的人參糖肽，加入適量的注射用水使其溶解，加入加0.01％-0.04％(W/V)活性炭攪拌20-50分鐘，過濾脫炭冷卻至室溫；

S2.將注射用甘油、氯化鈉、吐溫80溶于注射用水，得到水相；

S3.將注射用卵磷脂溶于注射用大豆油得到油相；

S4.將步驟S3中的油相加入到步驟S2的水相中，經過高壓勻質制成乳劑；

S5.將步驟S1的人參糖肽溶液溶于步驟S4的乳劑中，初步制得人參糖肽注射液藥物組合物；

S6.進行二次碳吸附、過濾除菌、灌裝即得人參糖肽注射液藥物組合物。