[發(fā)明專利]生化檢測質(zhì)控方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810617822.2
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN109030803B
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 夏駿;葉德力;孫汝林;徐菲;張玉霞
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江省人民醫(yī)院
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 陳振華

本發(fā)明涉及生化檢測質(zhì)控方法。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的生化檢測質(zhì)控方法將門診患者和住院患者分別管理，實時統(tǒng)計已經(jīng)完成的患者數(shù)據(jù)；通過對患者數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，對臨床生化檢測進行實時質(zhì)控，彌補了現(xiàn)有質(zhì)控品質(zhì)控的不足，能夠?qū)崟r對臨床生化檢測進行質(zhì)控，對現(xiàn)有的質(zhì)控品質(zhì)控技術(shù)具有很好的補充作用，且具有成本低和質(zhì)量高的優(yōu)勢。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種生化檢測質(zhì)控方法。

背景技術(shù)

目前臨床檢驗領(lǐng)域常常使用商業(yè)質(zhì)控品用于日常室內(nèi)質(zhì)量控制、監(jiān)控檢測系統(tǒng)的精密度。然而，并非所有生化檢驗項目都能購買到合適的質(zhì)控品，并且多數(shù)實驗室使用兩個濃度水平質(zhì)控，每天檢測一到兩次，無法對整個檢測過程進行監(jiān)測。在成本考慮和質(zhì)量要求更高的形勢下，需要發(fā)展和設(shè)計新的質(zhì)控方法。

臨床檢驗科日常工作檢測分析了大量患者樣本，每天積累了大量患者數(shù)據(jù)，利用這些患者“大數(shù)據(jù)”，設(shè)計適合的方法來進行室內(nèi)質(zhì)量控制是一條值得嘗試的途徑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，提供生化檢測質(zhì)控方法。本發(fā)明的生化檢測質(zhì)控方法彌補了現(xiàn)有質(zhì)控品質(zhì)控的上述不足，能夠?qū)崟r對臨床生化檢測進行質(zhì)控，具有成本低和質(zhì)量高的優(yōu)勢。

本發(fā)明的生化檢測質(zhì)控方法將門診患者和住院患者分別管理，實時統(tǒng)計已經(jīng)完成的患者數(shù)據(jù)；

對于門診患者：AFU、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、MG、NA、NEFA、TP和URIC采用每日患者數(shù)據(jù)的算術(shù)平均數(shù)作為控制點，統(tǒng)計最小樣本量分別為22、17、20、9、11、19、39、10、8、21、14和24，控制點濃度分別為29.18、1.41、0.84、2.31、102.78、1.29、4.21、0.86、140.82、507.66、72.10和333.96，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為1.46、0.06、0.04、0.03、0.56、0.06、0.04、0.02、0.61、33.42、1.09和13.79；ALP和TBIL采用百分位數(shù)P25作為控制點，控制點濃度分別為69.83和9.90，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為3.37和0.52；AST、GLU、GPDA和PHOS采用百分位數(shù)P50作為控制點，控制點濃度分別為23.15、5.31、86.83和1.13，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為1.21、0.15、6.13、0.03；ALB、CHE、CREA和DBIL采用百分位數(shù)P75作為控制點，控制點濃度分別為45.78、9308.70、91.14和3.04，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為0.84、443.66、3.12和0.29；

對于住院患者：AFU、ALB、APOA、APOB、CA、CL、HDL、K、Lpa、MG、NA、NEFA、TP和URIC采用每日患者數(shù)據(jù)的算術(shù)平均數(shù)作為質(zhì)量控制點，統(tǒng)計最小樣本量分別為79、20、14、21、11、33、38、23、58、16、22、50、26和61，控制點濃度分別為25.46、36.35、1.14、0.76、2.18、104.39、1.02、4.04、209.63、0.85、139.80、515.40、64.42和291.21，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為0.72、1.01、0.07、0.04、0.04、0.51、0.04、0.07、18.81、0.02、0.54、27.66、1.22和10.53；ALP、ALT、AST、CREA、DBIL、LDH、TBIL和TG采用百分位數(shù)P25作為控制點，控制點濃度分別為69.73、12.76、18.47、62.99、1.88、157.29、9.48和0.87，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為3.30、0.06、0.83、1.92、0.13、5.70、0.44和0.04；PHOS采用百分位數(shù)P50作為控制點，控制點濃度為1.11，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為0.03；GPDA采用百分位數(shù)P75作為控制點，控制點濃度為86.92，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為5.74；CHE采用百分位數(shù)P90作為控制點，控制點濃度為9164.46，控制點濃度標(biāo)準(zhǔn)差分別為458.78；

采用百分位數(shù)作為控制點時，統(tǒng)計最小樣本量為120；

按照公式：偏差＝臨床檢測統(tǒng)計數(shù)據(jù)-控制點濃度，計算出偏差；