[發明專利]一種葡萄糖酸鈣-L-乳酸鈣口服液及其制備方法

有效

• 申請號: 201810608904.0
• 申請日: 2018-06-13
• 公開（公告）號: CN108853011B
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 王秋平;黃元紅;冉建明;杜秀琴;李建龍
• 申請（專利權）人: 北京華潤高科天然藥物有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/26;A61K31/191;A61K31/19;A61K33/06;A61P3/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李靜

1.一種葡萄糖酸鈣-L-乳酸鈣口服液，其特征在于，包括以下原料組成：

葡萄糖酸鈣：45-60重量份；

L-乳酸鈣：38-48重量份；

乳酸：2-5重量份；

純化水：900-1100重量份；

其中L-乳酸鈣中D-乳酸鈣含量≤2.0wt％。

2.根據權利要求1所述的口服液，其特征在于，包括以下原料組成：

葡萄糖酸鈣：50-55重量份；

L-乳酸鈣：40-45重量份；

乳酸：3-4重量份；

純化水：950-1050重量份；

其中L-乳酸鈣中D-乳酸鈣含量≤1.0wt％。

3.根據權利要求1或者2所述的口服液，其特征在于，還包括0.05-0.2重量份的香精。

4.根據權利要求3所述的口服液，其特征在于，所述香精為液態橙子香精和固態橙子香精的混合物，所述液態香精與固態香精的質量之比為1:1-1:3。

5.根據權利要求1或者2所述的口服液，其特征在于，還包括0.2-0.3重量份的甜味劑。

6.根據權利要求5所述的口服液，其特征在于，所述甜味劑為阿司帕坦、甜菊糖、果糖、蜜糖、葡萄糖、三氯蔗糖中的一種或者幾種的混合物。

7.一種制備權利要求1-6中任一所述的口服液的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)定量稱取純化水，加熱煮沸，并且在煮沸后繼續加熱回流30-50min，然后分出15％-30％的純化水備用；

(2)稱取葡萄糖酸鈣、乳酸和L-乳酸鈣，依次緩慢加入上述加熱回流的純化水中，混勻后繼續加熱回流30-50min，停止加熱、冷卻，制得藥液；

(3)取步驟(1)分出的新鮮煮沸的純化水冷卻，加入定量的甜味劑，攪拌充分溶解后加入步驟(2)制得的藥液中，攪拌均勻；然后向加入甜味劑的藥液中補加新沸冷卻的純化水，稀釋定容，攪拌均勻，然后添加香精，攪拌均勻；

(4)過濾后灌封，滅菌，真空檢漏。

8.根據權利要求7所述的口服液的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，向加入甜味劑的藥液中補加新沸冷卻的純化水，稀釋定容，攪拌均勻后，在18-26℃下靜置過夜12-24h，再加入香精。

9.根據權利要求7或者8所述的口服液的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，藥液加熱回流之后通循環水冷卻至30-40℃；步驟(3)中，將新沸的純化水冷卻至55-65℃后再加入甜味劑溶解；步驟(3)中，向回流罐中補加的新沸冷卻水的溫度為30-40℃。

10.根據權利要求7或者8所述的口服液的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，滅菌溫度為115℃，滅菌時間為45-60min。