[發明專利]一種芍藥苷納米晶體及其制備方法

在審

• 申請號: 201810597904.5
• 申請日: 2018-06-12
• 公開（公告）號: CN108567763A
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 陳桐楷;方淑環;王奇;巫朝銀;熊莎;劉偉;李冬莉
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學（廣州中醫藥研究院）
• 主分類號: A61K9/51
• 分類號: A61K9/51;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/22;A61K47/26;A61K31/7048;A61P37/02;A61P35/00;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/08
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 宋靜娜;郝傳鑫

1.一種芍藥苷納米晶體，其特征在于，所述芍藥苷納米晶體包含芍藥苷和穩定劑，所述芍藥苷與穩定劑的重量比為0.5～20：1。

2.如權利要求1所述的芍藥苷納米晶體，其特征在于，所述芍藥苷納米晶體的粒徑為1-200nm。

3.如權利要求1所述的芍藥苷納米晶體，其特征在于，所述穩定劑為羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、聚維酮、聚山梨醇酯、維生素E聚乙二醇琥珀酸酯、吐溫、聚乙烯醇、十二烷基苯磺酸鈉、阿拉伯膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、葡聚糖、甘露醇、西黃蓍膠，聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類中的至少一種。

4.如權利要求1所述的芍藥苷納米晶體，其特征在于，所述穩定劑為羥丙甲纖維素、聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、聚維酮、維生素E聚乙二醇琥珀酸酯、吐溫或聚乙烯醇中的至少一種。

5.一種如權利要求1-3任一所述的芍藥苷納米晶體的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將芍藥苷溶于有機溶劑，形成有機相溶液A；

(2)在水中加入穩定劑，形成水相溶液B；

(3)高速攪拌溶液B，同時注入溶液A，析出芍藥苷晶體，得到芍藥苷納米晶體混懸液；

(4)將上述芍藥苷納米晶體混懸液經過濾后，凍干，即得芍藥苷凍干納米晶體。

6.如權利要求5所述的芍藥苷納米晶體的制備方法，其特征在于，所述水為蒸餾水或去離子水。

7.如權利要求5所述的芍藥苷納米晶體的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑為不含水的甲醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、丙二醇、正丁醇或氯仿。

8.如權利要求5所述的芍藥苷納米晶體的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中的攪拌速度為400-2000轉/分鐘。

9.一種藥物制劑，其特征在于，包含如權利要求1-4任一所述的芍藥苷納米晶體。

10.如權利要求9所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為片劑、顆粒劑、膠囊、注射劑、鼻腔給藥制劑或透皮制劑。