[發(fā)明專利]一種通過離子交換技術(shù)制得的巰嘌呤咀嚼片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810592834.4 | 申請日： | 2018-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN108553437A | 公開（公告）日： | 2018-09-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 姚靜;朱亞芳;徐從軒 | 申請（專利權(quán)）人： | 姚靜 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/32;A61K31/52;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 210046 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 咀嚼片 巰嘌呤 離子交換技術(shù) 服藥 制備 十二烷基硫酸鈉水溶液 陽離子交換樹脂 濕法制粒工藝 規(guī)模化生產(chǎn) 處方工藝 離子交換 順應(yīng)性 微粉化 可控 苦澀 釋放 | ||
1.一種巰嘌呤咀嚼片，含有巰嘌呤5重量份，陽離子交換樹脂3-7重量份，離子交換反應(yīng)促進劑3重量份，并含有其他可供藥用的一種或多種輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于巰嘌呤經(jīng)微粉化處理，粒度分布D90為4μm～10μm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征在于陽離子交換樹脂為IRP-69，用量為5重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征是離子交換反應(yīng)促進劑為十二烷基硫酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其制備工藝特征在于巰嘌呤、陽離子交換樹脂、十二烷基硫酸鈉和水在配液容器中高剪切攪拌混合20分鐘，形成藥脂復(fù)合物，作為潤濕劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的咀嚼片，其特征是所述的其他藥用輔料選自可藥用的乳糖、預(yù)膠化淀粉、木糖醇、甘露醇、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、阿司帕坦、甜菊糖、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種，其總重量范圍在85～89重量份。
7.據(jù)權(quán)利要求1所述，其制備過程為：取粒徑分布D90為4μm～10μm的巰嘌呤5重量份，與3-7重量份的陽離子交換樹脂、3重量份的十二烷基硫酸鈉，在10重量份的水中高剪切混合完成離子交換；將該藥脂復(fù)合物作為潤濕劑，與其他混合均勻的藥用輔料進行高剪切制粒，經(jīng)干燥、整粒，混入潤滑劑后，壓片制得巰嘌呤咀嚼片。
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