[發明專利]局部麻醉藥的磷脂-混溶劑-油緩釋遞藥系統組方與制備方法有效
| 申請號： | 201810592597.1 | 申請日： | 2018-06-11 |
| 公開（公告）號： | CN108743952B | 公開（公告）日： | 2021-08-31 |
| 發明（設計）人： | 盧伍黨;梁娜;陳濤;董建平 | 申請（專利權）人： | 西安力邦醫藥科技有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K47/24 | 分類號： | A61K47/24;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/22;A61K31/445;A61P23/02;A61P29/00;A61P17/12 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 710000 陜西省西安市*** | 國省代碼： | 陜西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 局部 麻醉藥 磷脂 溶劑 油緩釋遞藥 系統 制備 方法 | ||
1.一種以磷脂-混溶劑-油為載體的局部麻醉藥緩釋制劑，其特征在于，由以下組分之一制備而成：
1)局部麻醉藥，乙醇、苯甲酸芐酯、磷脂、大豆油、硫辛酸；
2)局部麻醉藥，乙醇、苯甲酸芐酯、磷脂、中鏈油、維生素E醋酸酯；
3)局部麻醉藥，乙醇、苯甲酸芐酯、磷脂、橄欖油、硫辛酸；
4)局部麻醉藥，乙醇、苯甲酸芐酯、磷脂、玉米油、維生素E醋酸酯；
其中，乙醇、苯甲酸芐酯、磷脂、油的比例關系如下：
1：1：1：2或1：3：2：4，
其中，所述的局部麻醉藥選自：布比卡因或者羅哌卡因，
其中，局部麻醉藥用量占比為3-6％；作為緩釋遞藥系統的磷脂-混溶劑-油的混合物為93-97％；抗氧化劑為0.1-1％；各組分用量之和為 100% 。
2.一種以磷脂-混溶劑-油為載體的局部麻醉藥緩釋制劑，其特征在于，由以下組分之一制備而成：
1)局部麻醉藥，乙醇、苯甲醇、苯甲酸芐酯、磷脂、橄欖油、硫辛酸；
2)局部麻醉藥，乙醇、苯甲醇、苯甲酸芐酯、磷脂、大豆油、維生素E醋酸酯；
3)局部麻醉藥，乙醇、苯甲醇、苯甲酸芐酯、磷脂、中鏈油、硫辛酸；
4)局部麻醉藥，乙醇、苯甲醇、苯甲酸芐酯、磷脂、玉米油、維生素E醋酸酯；其中，乙醇、苯甲醇、苯甲酸芐酯、磷脂、油的比例關系如下：1：1：2：2：4，
其中，所述的局部麻醉藥選自：布比卡因或者羅哌卡因，
其中，局部麻醉藥用量占比為3-6％；作為緩釋遞藥系統的磷脂-混溶劑-油的混合物為93-97％；抗氧化劑為0.1-1％；各組分用量之和為 100% 。
3.一種以磷脂-混溶劑-油為載體的局部麻醉藥緩釋制劑，其特征在于，選自以下配方：
4.權利要求1-3任一所述的緩釋制劑的制備方法，包括以下步驟：
A藥液制備：精密稱取局部麻醉藥溶解于混溶劑中，超聲或攪拌至藥物完全溶解，然后添加抗氧化劑與磷脂，超聲或攪拌至抗氧化劑與磷脂完全溶解，最后添加油，超聲或攪拌混勻制備出所需藥液；
B無菌分裝：在無菌條件下，將制備好的藥液過膜除去雜質、除菌，分裝。
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