[發明專利]一種經胸二尖瓣球囊擴張導管組件及其工藝

在審

• 申請號: 201810587549.3
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN108744231A
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發明（設計）人: 劉文修;吳言革;姚曙光
• 申請（專利權）人: 徐州亞太科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 胡定華

1.一種經胸二尖瓣球囊擴張導管組件，其特征在于：包括球囊導管（1）和導向探條（2），所述球囊導管（1）一端為把手（11），另一端為球囊（12），所述把手（11）與球囊（12）通過導管部分（13）連接，導管部分（13）內導管（131）套設于外導管（132）內部；

所述把手（11）為Y型，所述把手（11）包括導絲腔（111）和充盈腔（112），所述導絲腔（111）與導管部分（13）的內導管（131）相連通，用于穿過導向探條（2），所述充盈腔（112）是內導管（131）外壁與外導管（132）內壁形成的腔體，用于充盈球囊（12）擴張狹窄的二尖瓣；

所述外導管（132）遠端與球囊（12）近端相連接，所述內導管（131）橫穿球囊（12），并且在球囊（12）遠端處形成尖端（14）；

所述球囊（12）為圓柱體，并且球囊（12）與外導管（132）的連接處具有坡度，所述球囊（12）內部的內導管（131）內固定安裝兩個顯影環（15），所述顯影環（15）與球囊（12）外壁相平行；

所述把手（11）與導管部分（13）之間還設有作為變徑過渡，增加導管推送能力的熱縮管（16）；

所述導向探條2由利于操作的操控把手（21）與操控導絲（22）連接構成，所述操控導絲（22）包括硬度適中的導絲段（221）和彎折段（222），所述導絲段（221）末端彎折90度形成彎折段（222），所述彎折段（222）用以調節球囊（12）角度以順利進入二尖瓣狹窄處，從而進行擴張治療，所述彎折段（222）末端為較柔軟的繞絲段（223）。

2.根據權利要求1所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件，其特征在于：所述熱縮管（16）遠端至尖端（14）遠端的距離為球囊（12）導管的有效長度L1, L1為580-620mm。

3.根據權利要求1所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件，其特征在于：所述顯影環（15）之間的距離即是球囊（12）長度L2，L2為36-44mm。

4.根據權利要求1所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件，其特征在于：所述彎折段（222）的長度為100-120mm。

5.根據權利要求1所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件，其特征在于：所述球囊（12）在額定工作壓力下的直徑為?，球囊（12）直徑?的大小為20-30mm。

6.一種經胸二尖瓣球囊擴張導管組件的工藝，其特征在于，包括以下步驟：

a. 制作導管部分：將Pebax顆粒料置于精密擠出機的干燥筒內，設置干燥溫度為75℃、干燥時間為4h-6h，然后設置擠出溫度230℃、擠出壓力50MPa,即可擠出成型，獲得內導管和外導管；

b. 制作球囊部分：將尼龍導管放入成型模具中，并且進行加熱，加熱至200-230℃，然后取出冷卻定型2-3min，制成臨床需求的各種規格的球囊；

c. 連接導管和球囊：將導管與球囊的連接部通過熱熔機熔化連接；

d. 制作把手部分：將聚碳酸酯材料注塑制成Y形把手，與導管膠黏連接；

e. 制作操控導絲：將不銹鋼SUS304鋼絲經校直和角度定型制成導絲段和彎折段；

f. 制作繞絲段：將繞絲圍繞細芯絲制成50-60mm長度的繞絲段，將繞絲段與彎折段焊接連接；

g. 制作操控把手：將聚碳酸酯材料注塑制成操控把手，將操控導絲與操控把手自鎖連接。

7.根據權利要求6所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件的工藝，其特征在于：所述步驟a中的精密擠出機內設有用以均勻加熱的PTC加熱裝置。

8.根據權利要求6所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件的工藝，其特征在于：所述步驟a中的內導管（131）內徑為1.0-1.1mm，外徑為1.2-1.7mm；外導管（132）外徑為2.0-3.0mm，內徑為1.65-2.33 mm。

9.根據權利要求6所述的經胸二尖瓣球囊擴張導管組件的工藝，其特征在于：所述步驟b中的球囊（12）長度為40mm。