[發明專利]一種血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法

在審

• 申請號: 201810582937.2
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN108742959A
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發明（設計）人: 張益慈;陳威辰;吳文能;李皇德
• 申請（專利權）人: 李皇德;皇芯全球國際股份有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M37/00
• 代理公司: 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 姜海榮

本發明公開了一種血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法；一種血管球囊藥物釋放裝置，包括單層球囊和雙層球囊；單層球囊的表層設置有多個順序排列內含藥物的可降解微針，雙層球囊的包括內層、中間層和外層，中間層為空腔內含藥物，外層的表層設有多個順序排列的針尖狀貫穿孔；一種血管球囊支架藥物釋放裝置，包括單層球囊或雙層球囊以及支架，單層球囊或雙層球囊設置在支架的中部；利用泵加壓使單層或雙層球囊膨脹將支架撐開，單層球囊撐開后，表層內含藥物的可降解微針將藥物注入血管，雙層球囊撐開后，中間層所含藥物通過表層針尖狀貫穿孔將藥物注入血管；本發明傷害性小，而且抗血液凝集效果明顯，使用方式簡單。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，更具體的說是涉及一種血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法。

背景技術

血管支架是指在血管腔擴張成形的基礎上，在病變段置入內支架以達到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再縮形，保持管腔血流通暢的目的。部分內支架還具有預防再狹窄的作用，主要分為冠脈支架、腦血管支架、腎動脈支架、大動脈支架等。

其中理想的支架應具備以下特征：(1)較好的生物相容性：最小的促凝作用，植入后不易發生凝血反應和血栓，不易引起血管壁的炎癥反應和內膜增生；(2)易定位性；(3)具有較好的柔韌性，易推到病變部位；(4)易擴張，支撐力強并有機械耐用性。但是現有的血管支架大多數只是簡單的起到支撐作用，很難對病變處進行藥物治療，治療效果較差。

公開號CN1360951A的專利文獻公開了一種具有防再狹窄涂層的血管支架，通過在血管支架的表面增加一涂層，利用涂層中的活性成分抑制血管損傷后平滑肌細胞的過度增殖，從而減緩甚至消除血管再狹窄的發生，但是該血管支架只是在血管支架的表面涂覆藥物，人體對藥物的吸收率較低。

針對以上問題，研發設計人員將血管支架設計成含有球囊的血管支架。其中球囊采用雙層結構，內層是由二氧化鈦材質制作而成，設置在外層上且呈刀片形狀的倒刺，涂覆在倒刺上的藥物。當血管支架進入到指定位置時，在球囊內層注入碘液，撐開血管支架，設置在外層表面上的倒刺隨之張開，并且刺入血管內層，以使血管支架固定在血管內部。同時涂覆在倒刺上的藥物被血管吸收。借用CT等裝置判斷球囊是否放置到正確位置，待位置確定后，支架就會留在血管內，起到支撐血管的作用。

雖然含有球囊的血管支架能夠通過定位判斷支架是否放置到正確位置，以及提高人體對藥物的吸收效率，但是由于設置在球囊外層的倒刺容易會對血管的內層管壁產生較大的傷害，并且將藥物涂覆在倒刺上，血管吸收藥量小，對一些疾病的治療效果不明顯。

因此，如何提供一種傷害性小、效果明顯的血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法，是本領域技術人員亟需解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法，不僅傷害性小，而且效果明顯，并且方式簡單，極具市場應用與推廣價值。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種血管球囊藥物釋放裝置，包括單層球囊或雙層球囊；所述單層球囊的表層設置有多個順序排列內含藥物的可降解微針，所述雙層球囊的包括內層、中間層和外層，所述中間層設置為空腔，所述空腔內含藥物，外層的表層設有多個順序排列的針尖狀貫穿孔。

可降解微針或者針尖狀貫穿孔可以在血管支架撐開的同時，刺入血管壁釋放防止血小板凝集藥物、消炎等藥物，防止血栓再次形成、防止血管壁發炎感染。本發明傷害性小，藥物釋放量大，藥效長，操作方便。

進一步的，所述雙層球囊的外層兩端與中部皆涂有一圈金屬涂層，并且與導管相連一端的一圈金屬涂層設有與導管連接的通孔。

本發明雙層球囊的兩端與中部皆涂有一圈金屬涂層可以簡化在手術中使用的設備，金屬涂層定位更精確，節省了手術時間。