[發明專利]一種血管球囊，球囊支架藥物釋放裝置及其藥物釋放方法

在審

• 申請號: 201810582937.2
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN108742959A
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發明（設計）人: 張益慈;陳威辰;吳文能;李皇德
• 申請（專利權）人: 李皇德;皇芯全球國際股份有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M37/00
• 代理公司: 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 姜海榮

1.一種血管球囊藥物釋放裝置，其特征在于，包括單層球囊或雙層球囊；所述單層球囊的表層設置有多個順序排列內含藥物的可降解微針，所述雙層球囊的包括內層、中間層和外層，所述中間層設置為空腔，所述空腔內含藥物，外層的表層設有多個順序排列的針尖狀貫穿孔。

2.根據權利要求1所述的一種血管球囊藥物釋放裝置，其特征在于，所述雙層球囊的外層兩端與中部皆涂有一圈金屬涂層，并且與導管相連一端的一圈金屬涂層設有與導管連接的通孔。

3.根據權利要求2所述的一種血管球囊藥物釋放裝置，其特征在于，所述單層球囊和雙層球囊以及金屬涂層的材質為具生物相容性材質。

4.一種血管球囊支架藥物釋放裝置，其特征在于，包括權利要求1-3任一項所述的單層球囊或雙層球囊以及支架，所述單層球囊或雙層球囊設置在所述支架的中部。

5.單層球囊以及單層球囊支架藥物釋放裝置的藥物釋放方法，其特征在于，單層球囊藥物釋放裝置的藥物釋放方法，包括如下步驟：

(1)將單層球囊放置放置到指定位置，利用泵加壓將造影劑注入球囊內層的內部，并用檢測儀器偵測球囊內層的造影劑，判斷血管支架是否放對位置；

(2)利用由泵加壓將造影劑注入單層球囊內部，使球囊膨脹，位于球囊表層內含藥物的可降解微針隨即將藥物注入血管壁內；

(3)待所述藥物全部注入血管外壁后，將所述單層球囊回收；

單層球囊支架藥物釋放裝置的藥物釋放方法，包括如下步驟：

(1)將單層球囊放置在支架內部，將血管支架放置到指定位置，利用泵加壓將造影劑注入球囊內層的內部，使單層球囊膨脹撐開支架，并用檢測儀器偵測球囊內層的造影劑，判斷血管支架是否放對位置；

(2)利用由泵加壓將造影劑注入單層球囊內部，使球囊膨脹，位于球囊表層內含藥物的可降解微針隨即注入血管壁內；

(3)待所述藥物全部注入血管外壁，支架支撐到位后，造影劑隨所述單層球囊回收；。

6.雙層球囊以及雙層球囊支架藥物釋放裝置的藥物釋放方法，其特征在于，雙層球囊藥物釋放裝置的藥物釋放方法，包括如下步驟：

(1)由所述雙層球囊的內層和所述球囊的外層構成一空腔，即為中間層，將藥物預先注入所述空腔內部；

(2)將雙層球囊放置到指定位置，有兩種方式用來偵測球囊是否放對位置，(a)利用泵加壓將造影劑注入球囊內層的內部，并用檢測儀器偵測雙層球囊內層的造影劑，判斷血管支架是否放對位置，(b)利用泵加壓將液體注入球囊內層的內部，使球囊膨脹撐開支架，并用檢測儀器偵測雙層球囊外層的兩端與中間端金屬涂層，判斷血管支架是否放對位置；

(3)利用泵加壓撐開所述雙層球囊，所述雙層球囊外層的針尖狀貫穿孔隨之撐開，所述雙層球囊的空腔內部的藥物通過所述針尖狀貫穿孔注入血管壁內；

(4)待所述藥物全部注入血管外壁后，將所述球囊回收。

雙層球囊支架藥物釋放裝置的藥物釋放方法，包括如下步驟：

(1)由所述雙層球囊的內層和所述球囊的外層構成一空腔，即為中間層，將藥物預先注入所述空腔內部；

(2)將雙層球囊放置在支架內部，將支架放置到指定位置，有兩種方式用來偵測球囊是否放對位置，(a)利用泵加壓將造影劑注入球囊內層的內部，并用檢測儀器偵測雙層球囊內層的造影劑，判斷支架是否放對位置，(b)利用泵加壓將液體注入球囊內層的內部，并用檢測儀器偵測雙層球囊外層的兩端與中部金屬涂層，判斷血管支架是否放對位置；

(3)利用泵加壓撐開支架的同時，所述雙層球囊外層的針尖狀貫穿孔隨之撐開，所述雙層球囊的空腔內部的藥物通過所述針尖狀貫穿孔注入血管壁內；

(4)待所述藥物全部注入血管外壁，支架支撐到位后，造影劑或蒸餾水隨雙層球囊回收。

7.根據權利要求5所述的單層球囊以及單層球囊支架藥物釋放裝置的藥物釋放方法，其特征在于，所述檢測儀器包括CT機、熒光分析儀、X光。