[發(fā)明專利]一種紫杉烷類藥物脂質(zhì)體制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810582737.7 | 申請日： | 2018-06-05 |
| 公開（公告）號： | CN108721644B | 公開（公告）日： | 2021-06-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 周鋼;朱瑤俊;符俊;馬堰啟;倪旭明 | 申請（專利權(quán)）人： | 常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/69 | 分類號： | A61K47/69;A61K31/337;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京維正專利代理有限公司 11508 | 代理人： | 沈淼;劉乾幫 |
| 地址： | 213000 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 紫杉 類藥物 脂質(zhì)體 制備 方法 | ||
1.一種紫杉烷類藥物脂質(zhì)體制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟A、將大豆氫化磷脂、膽固醇、磷脂酰甘油加乙醇熱熔，制備得到帶有負(fù)電荷的空白脂質(zhì)體；將帶有負(fù)電荷的空白脂質(zhì)體與緩沖液混合，先在65-70℃ 下水化，再降溫至0-10℃水化，然后在25℃ 條件下靜置；完成靜置后，通過高壓均質(zhì)儀和擠出機(jī)作用，將空白脂質(zhì)體的平均粒徑控制在納米尺寸，粒徑均一度控制在0.4以下；
步驟B、將紫杉烷類藥物和正電荷磷脂經(jīng)乙醇溶解；將表面活性劑溶解于水中，注入溶解有紫杉烷類藥物和正電荷磷脂的乙醇混合液，攪拌混合，形成帶有正電荷的紫杉烷類藥物的納米膠束溶液；
步驟C、將步驟A中得到的帶有負(fù)電荷的空白脂質(zhì)體，與步驟B中得到的帶有正電荷的紫杉烷類藥物的納米膠束溶液混合，過濾除菌，分裝、凍干，制得含藥脂質(zhì)體；
其中，所述緩沖液為含有甘氨酸和海藻糖的水溶液；所述紫杉烷類藥物為多西他賽、卡巴他賽、紫杉醇中的一種；所述正電荷磷脂為DOTAP、DOSPA中的一種；所述表面活性劑為十二烷基二甲基溴化銨。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種紫杉烷類藥物脂質(zhì)體制備方法，其特征在于：所述步驟A中的兩次水化是在真空度為200-500mbr條件下進(jìn)行的。
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