[發明專利]一種調經養顏膠囊藥物及制備方法

在審

• 申請號: 201810579303.1
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN108452051A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 孟維;唐修文;陳奕先;宣光玉;李明昆;何焱;曾耀;王明麗
• 申請（專利權）人: 云南特安吶制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/48;A61P15/00;A61P17/00
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 李宏偉

本發明屬于中藥制備技術領域，公開了一種調經養顏膠囊藥物及制備方法，調經養顏藥物按質量計由：地板藤1500g、黃芪1250g、女貞子1250g、小紅參750g、玉帶草250g、三七200g、羧甲淀粉鈉16g、低取代羥丙纖維素5g、液狀石蠟1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸鎂5g組成。本發明提供的藥物具有補血益氣，調經養顏功效。

技術領域

本發明屬于中藥制備技術領域，尤其涉及一種調經養顏膠囊藥物及制備方法。

背景技術

目前，業內常用的現有技術是這樣的：

改變劑型作為一種新藥研究，原劑型調經養顏膠囊，已列入國家藥品監督管理局國家中成藥標準匯編-中成藥地方標準上升國家標準部分《婦科分冊》中，由六味藥組成。原劑型的工藝為：三七粉碎成細粉，其余地板藤等五味制成水煎醇沉干膏粉，然后混勻，灌膠囊而成。該膠囊劑工藝中揮發性成分有較易損失，服用量大，一次用量為4個大膠囊，女士較難吞服，且控制產品質量的質量標準尚可進一步提高，并提高其質量標準。基于此，我們應用現代制藥技術對該產品工藝作必要改進，形成新的制劑，并提高其質量標準，來保證產品的監控質量，提高藥效，造福百姓，這對繼承和發揚祖國醫藥遺產具有重大意義。

綜上所述，現有技術存在的問題是：

(1)現有技術中，制備的藥物過程中，不能有效避免交叉感染的可能。

(2)現有技術的調經養顏膠囊藥物對于補血益氣，調經養顏功效差。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供了一種調經養顏膠囊藥物及制備方法。

本發明是這樣實現的，一種調經養顏膠囊藥物，按質量計由：地板藤1500g、黃芪1250g、女貞子1250g、小紅參750g、玉帶草250g、三七200g、羧甲淀粉鈉16g、低取代羥丙纖維素5g、液狀石蠟1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸鎂5g組成。

本發明的另一目的在于提供一種調經養顏膠囊藥物的制備方法包括：

提取車間調經養顏浸膏粉的制備：領料、配料、提取、一次濃縮、乙醇靜置、靜置、二次濃縮、干燥、粉碎、混合；

固體制劑車間制劑成型的制備：領料、粉碎、過篩、配料、制粒、總混、

充填、鋁塑包裝、外包裝。

進一步，提取車間調經養顏浸膏粉的制備，具體包括：

領料：根據生產指令，領取物料；

配料：進行稱量配料，三七粉碎成細粉，備用；

提取：將地板藤、黃芪、女貞子、小紅參、玉帶草煮提三次，每次2小時，合并煎液，濾過；

一次濃縮：濾液真空低溫濃縮至24婆梅度，70℃，相對密度為1.20～1.25的清膏，放冷；

乙醇靜置：用10倍量70％的乙醇靜置三次，每次24小時，醇沉過程中，攪拌使藥液充分溶于乙醇，取上清液；

靜置：靜置2小時；

二次濃縮：取上清液回收乙醇至無醇味；

干燥：將濃縮液進行干燥；

粉碎：將干燥好的物料過100目篩粉碎；

混合：將物料加入混合機內混合30分鐘，得調經養顏浸膏粉。

進一步，固體制劑成型的制備包括：

領料：根據生產指令，領取物料；