[發明專利]一種調經養顏膠囊藥物及制備方法

在審

• 申請號: 201810579303.1
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN108452051A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 孟維;唐修文;陳奕先;宣光玉;李明昆;何焱;曾耀;王明麗
• 申請（專利權）人: 云南特安吶制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/48;A61P15/00;A61P17/00
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 李宏偉

1.一種調經養顏膠囊藥物，其特征在于，所述調經養顏膠囊藥物按質量計由：地板藤1500g、黃芪1250g、女貞子1250g、小紅參750g、玉帶草250g、三七200g、羧甲淀粉鈉16g、低取代羥丙纖維素5g、液狀石蠟1.06g、聚山梨酯800.5g、滑石粉5g、玉米淀粉31g及硬脂酸鎂5g組成。

2.一種如權利要求1所述調經養顏膠囊藥物的制備方法，其特征在于，所述調經養顏膠囊藥物的制備方法包括：

提取車間調經養顏浸膏粉的制備：領料、配料、提取、一次濃縮、乙醇靜置、靜置、二次濃縮、干燥、粉碎、混合；

固體制劑車間制劑成型的制備：領料、粉碎、過篩、配料、制粒、總混、

充填、鋁塑包裝、外包裝。

3.如權利要求2所述調經養顏膠囊藥物的制備方法，其特征在于，

提取車間調經養顏浸膏粉的制備，具體包括：

領料：根據生產指令，領取物料；

配料：進行稱量配料，三七粉碎成細粉，備用；

提?。簩⒌匕逄?、黃芪、女貞子、小紅參、玉帶草煮提三次，每次2小時，合并煎液，濾過；

一次濃縮：濾液真空低溫濃縮至24婆梅度，70℃，相對密度為1.20～1.25的清膏，放冷；

乙醇靜置：用10倍量70％的乙醇靜置三次，每次24小時，醇沉過程中，攪拌使藥液充分溶于乙醇，取上清液；

靜置：靜置2小時；

二次濃縮：取上清液回收乙醇至無醇味；

干燥：將濃縮液進行干燥；

粉碎：將干燥好的物料過100目篩粉碎；

混合：將物料加入混合機內混合30分鐘，得調經養顏浸膏粉。

4.如權利要求2所述調經養顏膠囊藥物的制備方法，其特征在于，

固體制劑成型的制備包括：

領料：根據生產指令，領取物料；

粉碎、過篩：將調經養顏浸膏粉、三七粉及輔料分別過40目篩；

配料：按處方量計算每份料所需原輔料，進行稱量配料；

制粒：將物料制成軟材，制粒后干燥，水分≤3.0％；

總混：顆粒經整粒后，加入處方量的硬脂酸鎂投入總混機內，混合30分鐘；

充填：將物料裝入0#膠囊殼內，每粒裝0.5g，裝量限度±7％，崩解≤25分鐘，拋光，即得固體制劑；

鋁塑包裝：領取充填好的膠囊進行鋁塑包裝；

外包裝:按包裝要求進行包裝。

5.一種利用權利要求1所述調經養顏膠囊藥物制備的調經養顏膠囊。