[發(fā)明專利]GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒及在早期子癇前期篩查中的用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810576085.6
• 申請日: 2018-06-06
• 公開（公告）號: CN109001451A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 姜德華;胡洪海
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州市康潤生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/68
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 趙蕊紅

1.GlyFn蛋白作為標(biāo)志物在早期篩查子癇前期中的用途。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的GlyFn血漿蛋白作為標(biāo)志物在早期篩查子癇前期中的用途，其特征在于，早期是指孕9‐12周。

3.一種GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒，其特征在于，用于早期篩查子癇前期。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒，其特征在于，含有：

R1，簡稱磁珠包被物，含包被抗GlyFn抗體的磁珠包被物的0.01M PBS緩沖液；

R2，簡稱吖啶酯標(biāo)記物，含吖啶酯標(biāo)記的抗GlyFn抗體的0.01M PBS緩沖液。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒，其特征在于，含包被抗GlyFn抗體的磁珠包被物的0.01M PBS緩沖液的PH值為7.2，內(nèi)含0.1％吐溫20(v/v)、5％牛血清白蛋白(w/v)、0.5％Proclin300(v/v)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒，其特征在于，含吖啶酯標(biāo)記的抗GlyFn抗體的0.01M PBS緩沖液的PH值為7.2，內(nèi)含0.1％吐溫20(v/v)、5％牛血清白蛋白(w/v)、0.5％Proclin300(v/v)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒，其特征在于，還含有：

底物液A：含H₂O₂的水溶液，作為預(yù)激發(fā)液；

底物液B：含NaOH的水溶液，作為激發(fā)液。

8.根據(jù)權(quán)利要求3-7任意一項(xiàng)所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒用于早期篩查子癇前期的用途。

9.通過權(quán)利要求3-7任意一項(xiàng)所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒進(jìn)行早期子癇前期篩查的方法，其特征在于，GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒采用兩步雙抗體夾心免疫檢測方法，待測血清中的GlyFn與磁珠上包被的的抗GlyFn抗體結(jié)合，再與吖啶酯標(biāo)記的抗GlyFn抗體結(jié)合，形成磁珠包被物‐GlyFn‐吖啶酯標(biāo)記物夾心型免疫復(fù)合物，加入底物后檢測發(fā)光值，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計算得出樣本中GlyFn的濃度。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的GlyFn化學(xué)發(fā)光定量檢測試劑盒進(jìn)行早期子癇前期篩查的方法，其特征在于，診斷子癇前期的敏感性和特異性分別達(dá)到97％、93％。