[發明專利]一種禽流感病毒樣顆粒疫苗、及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810569635.1
• 申請日: 2018-06-05
• 公開（公告）號: CN110559433B
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發明（設計）人: 田克恭;王同燕;張盼濤;孫進忠;張許科
• 申請（專利權）人: 洛陽惠中生物技術有限公司;普萊柯（南京）生物技術有限公司;普萊柯（南京）生物工程有限公司
• 主分類號: A61K39/145
• 分類號: A61K39/145;A61P31/16;A61K39/21
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述禽流感病毒樣顆粒疫苗包括免疫量的H7亞型禽流感病毒樣顆粒抗原和藥學上可以接受的載體，所述禽流感病毒樣顆粒抗原由H7亞型禽流感病毒HA、NA抗原蛋白和牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白組裝而成；

所述H7亞型禽流感病毒HA抗原蛋白由SEQ?ID?NO.1所示序列編碼，所述H7亞型禽流感病毒NA抗原蛋白由SEQ?ID?NO.2所示序列編碼，所述牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白由SEQ?IDNO.3所示序列編碼。

2.根據權利要求1所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H7亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價≥6log2。

3.根據權利要求2所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H7亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價6log2~9log2。

4.根據權利要求3所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H7亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價6log2~8log2。

5.根據權利要求1所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述藥學上可以接受的載體包括佐劑，所述佐劑包括白油，鋁膠佐劑、皂苷、阿夫立定、DDA、油包水乳劑、水包油乳劑、水包油包水乳劑、丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、順丁烯二酸酐和鏈烯基衍生物的共聚物、RIBI佐劑系統、Block?co-polymer、SAF-M、單磷酰脂質A、Avridine脂質-胺佐劑、大腸桿菌不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS?1314、胞壁酰二肽、Gel佐劑中的一種或幾種，所述佐劑的濃度范圍是從5％到70％V/V。

6.根據權利要求5所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，皂苷為Quil?A、QS-21、GPI-0100。

7.根據權利要求5所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述佐劑的濃度范圍是從30%到70%。

8.根據權利要求7所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述佐劑的濃度范圍是66％V/V。

9.根據權利要求1所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述禽流感病毒樣顆粒疫苗還包括免疫量的H5亞型禽流感病毒樣顆粒抗原，所述H5亞型禽流感病毒樣顆粒抗原由H5亞型禽流感病毒HA、NA抗原蛋白和牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白組裝而成。

10.根據權利要求9所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H5亞型禽流感病毒HA抗原蛋白由SEQ?ID?NO.4所示序列編碼，所述H5亞型禽流感病毒NA抗原蛋白由SEQ?ID?NO.5所示序列編碼，所述牛免疫缺陷病毒Gag抗原蛋白由SEQ?ID?NO.3所示序列編碼。

11.根據權利要求9所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H5亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價≥6log2。

12.根據權利要求11所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H5亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價6log2~9log2。

13.根據權利要求12所述禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述H5亞型禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價6log2~8log2。