[發(fā)明專利]預(yù)測(cè)拮抗劑方案下受試者卵巢低反應(yīng)概率的系統(tǒng)及指導(dǎo)促性腺激素起始用藥劑量選擇的系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810566858.2
• 申請(qǐng)日: 2018-06-05
• 公開（公告）號(hào): CN110570952B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李蓉;徐慧玉;馮國雙;韓勇;喬杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京大學(xué)第三醫(yī)院
• 主分類號(hào): G16H70/40
• 分類號(hào): G16H70/40
• 代理公司: 北京彩和律師事務(wù)所 11688
• 代理人: 閆桑田;劉磊

本發(fā)明涉及一種預(yù)測(cè)拮抗劑方案下受試者卵巢低反應(yīng)概率的系統(tǒng)以及指導(dǎo)促性腺激素起始用藥劑量選擇的系統(tǒng)。所述用于預(yù)測(cè)卵巢低反應(yīng)概率的系統(tǒng)包括：數(shù)據(jù)采集模塊，其用于獲取受試者的年齡、抗繆勒氏管激素(AMH)水平、卵泡刺激素(FSH)水平、竇卵泡計(jì)數(shù)(AFC)的數(shù)據(jù)；以及計(jì)算卵巢低反應(yīng)發(fā)生概率的模塊，其用于將數(shù)據(jù)采集模塊中的獲取的信息進(jìn)行計(jì)算從而計(jì)算出該受試者發(fā)生卵巢低反應(yīng)的概率，并根據(jù)預(yù)測(cè)的低反應(yīng)概率給予外源性促性腺激素(Gn)起始劑量建議。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于預(yù)測(cè)在給藥拮抗劑方案下受試者卵巢低反應(yīng)的系統(tǒng)，以及用于指導(dǎo)促性腺激素(Gn)起始劑量范圍的系統(tǒng)。

背景技術(shù)

在控制性促排卵(COS)過程中，獲卵數(shù)被認(rèn)為是IVF-ET(體外授精-胚胎移植)術(shù)后能否成功妊娠的有力預(yù)測(cè)指標(biāo)。一項(xiàng)發(fā)表在權(quán)威雜志《Human Reproduction》上的對(duì)歐洲40余萬人的研究表明，與較低的取卵日獲卵數(shù)相比，合適的獲卵數(shù)顯著提高活產(chǎn)率。在COS過程中，患者面臨的主要問題是獲卵數(shù)不足，即卵巢低反應(yīng)，這會(huì)導(dǎo)致較高的周期取消率和不良妊娠結(jié)局，例如較低的胚胎種植率、妊娠率和活產(chǎn)率。在COS之前預(yù)測(cè)卵巢反應(yīng)、并給予合適的外源性促排卵藥(Gn)起始劑量是目前臨床上公認(rèn)的避免卵巢低反應(yīng)的唯一有效方法。世界范圍內(nèi)多種標(biāo)記物已被應(yīng)用于評(píng)估卵巢低反應(yīng)，包括年齡，月經(jīng)2-4天卵泡刺激素(bFSH)水平，竇卵泡計(jì)數(shù)(AFC)、抗苗勒氏激素(AMH)及月經(jīng)2-4天雌激素水平(bE2)等。近年來，AMH被認(rèn)為是預(yù)測(cè)卵巢儲(chǔ)備的最好指標(biāo)，因此國外開始有團(tuán)隊(duì)試圖探索AMH與其他指標(biāo)結(jié)合預(yù)測(cè)卵巢低反應(yīng)，但是他們的研究是基于促性腺激素釋放激素(GnRH)長方案，且主要是針對(duì)高加索人種，人群、飲食習(xí)慣等均較我國不同。

發(fā)明內(nèi)容

如上所述，判斷受試者是否屬于卵巢低反應(yīng)對(duì)于臨床醫(yī)生等來說是一個(gè)非常重要的工作。此外，為不同患者選擇不同起始劑量的促性腺激素(Gn)以便在體外授精胚胎移植(IVF-ET)周期中獲得最佳的取卵日獲卵數(shù)是生殖醫(yī)生最重要的臨床決策。然而，迄今國際上尚無指導(dǎo)臨床醫(yī)生如何針對(duì)不同的患者選擇合適的Gn起始劑量的標(biāo)準(zhǔn)或指南。也沒有合適的手段來幫助臨床醫(yī)生來判斷受試者卵巢低反應(yīng)發(fā)生概率的系統(tǒng)。過去，臨床醫(yī)生通?；谂约韧殉卜磻?yīng)的歷史、年齡、BMI、AFC以及月經(jīng)2-4天血清FSH水平，根據(jù)其臨床經(jīng)驗(yàn)來選擇Gn的起始劑量。因此，本發(fā)明意在提供一種能夠準(zhǔn)確且方便、快速地預(yù)測(cè)卵巢低反應(yīng)的系統(tǒng)，以及意在提供一種能夠準(zhǔn)確且方便、快速地指導(dǎo)卵巢低反應(yīng)患者用藥的系統(tǒng)。

具體來說，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容：

1.一種用于預(yù)測(cè)受試者發(fā)生卵巢低反應(yīng)概率的系統(tǒng)，其包括：

數(shù)據(jù)采集模塊，其用于獲取受試者的年齡、抗繆勒氏管激素(AMH)水平、卵泡刺激素(FSH)水平、竇卵泡計(jì)數(shù)(AFC)的數(shù)據(jù)；

計(jì)算卵巢低反應(yīng)發(fā)生概率的模塊，其用于將數(shù)據(jù)采集模塊中的獲取的上述信息進(jìn)行計(jì)算，從而計(jì)算或預(yù)測(cè)所述受試者發(fā)生卵巢低反應(yīng)的概率。

2.根據(jù)項(xiàng)1所述的系統(tǒng)，其中，

所述受試者是在月經(jīng)周期的第2天或第3天給藥外源性促排卵藥(Gn)，并在給藥外源性促性腺激素(Gn)后的5～7天給藥促性腺激素釋放激素(GnRH)的拮抗劑的受試者。

3.根據(jù)項(xiàng)1或2所述的系統(tǒng)，其中，

在計(jì)算卵巢低反應(yīng)發(fā)生概率的模塊中，利用將受試者年齡、受試者抗繆勒氏管激素(AMH)水平、受試者卵泡刺激素(FSH)水平、受試者竇卵泡計(jì)數(shù)(AFC)的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成的二分類變量來計(jì)算受試者發(fā)生卵巢低反應(yīng)的概率。

4.根據(jù)項(xiàng)1～3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，