[發明專利]一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液及其制備工藝在審
| 申請號: | 201810560773.3 | 申請日: | 2018-05-25 |
| 公開(公告)號: | CN108578366A | 公開(公告)日: | 2018-09-28 |
| 發明(設計)人: | 郭金鵬 | 申請(專利權)人: | 四川伴農動保生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/107 | 分類號: | A61K9/107;A61K31/496;A61K47/44;A61K47/14;A61P31/04 |
| 代理公司: | 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220 | 代理人: | 胡曉麗 |
| 地址: | 621000 四川*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 恩諾沙星 注射液 油性溶劑 非水溶劑 制備工藝 增溶劑 助懸劑 棉籽油 混合溶液中 抗氧化助劑 高效作用 混合溶液 加熱溶解 抗氧化劑 油酸乙酯 注射部位 薏苡仁油 混合物 處方量 局麻劑 配液桶 應激性 混均 配比 配液 藥庫 助溶 冷卻 配方 溶解 優化 | ||
1.一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述注射液的配方按質量濃度表示為:
其中,所述油性溶劑采用油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的混合物。
2.根據權利要求1所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述注射液的配方按質量濃度表示為:
3.根據權利要求1或2所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述油性溶劑中,油酸乙酯、薏苡仁油、棉籽油三者的比例依次為5:2.5:1.8。
4.根據權利要求1所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述助溶劑采用乳酸、丙二醇甲醚、聚乙烯醇、牛膽汁按依次比例10:3.5:0.8:1的混合配制而成。
5.根據權利要求1所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述局麻劑采用苯甲醇和苯甲胺按3:0.8的比例配制混合而成。
6.根據權利要求1所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述阻滯劑采用硬脂酸鋁、海藻酸鈉、甘油依次按比例6:1:1.5混合配制而成。
7.根據權利要求1所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液,其特征在于,所述抗氧化劑采用維生素E。
8.基于權利要求1至7任一項所述的一種非水溶劑長效恩諾沙星注射液的制備工藝,其特征在于,所述制備工藝具體步驟包括:
步驟A,在配液罐中加入處方量的油性溶劑,加熱溶解助懸劑,冷卻后加入抗氧化劑,攪拌均勻獲得混合溶液后待用;
步驟B,在配液桶中加入局麻劑,加入恩諾沙星,加入增溶劑助溶;溶解后加入步驟A制得的混合溶液中,混均后即可。
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