[發明專利]一種輔酶Q10包合物及其制備工藝

有效

• 申請號: 201810554823.7
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108719988B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 許伯慧;陳曼;佘佐彥
• 申請（專利權）人: 北京素維生物科技有限公司
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A61K31/122;A61K47/69;A61P39/06;A61P37/04;A61P9/00;A61P35/00;A61P9/12
• 代理公司: 天津欣達睿誠知識產權代理事務所(普通合伙) 12216
• 代理人: 李欣

1.一種輔酶Q10包合物，其特征在于由下述重量份數的組分制成：3重量份輔酶Q10、5重量份環糊精、492重量份親水性稀釋劑；所述的親水性稀釋劑選自山梨醇、甘露醇、糊精、淀粉、膠原蛋白中的一種或多種；

輔酶Q10包合物采用以下任一方法制備：

（1）超聲法：將輔酶Q10加入到含有環糊精的飽和水溶液中，用超聲波破碎儀超聲5-15分鐘，加速輔酶Q10的溶解，制成包合物溶液，再向包合物溶液中加入親水性稀釋劑，洗滌干燥后得到輔酶Q10包合物粉末；

（2）飽和水溶液法：將輔酶Q10加入到飽和的環糊精水溶液中，在50℃下用電動攪拌器攪拌30-60分鐘，加速輔酶Q10的溶解，得到包合物溶液，再向包合物溶液中加入親水性稀釋劑，洗滌干燥后得到輔酶Q10包合物粉末；

（3）研磨法：將環糊精加入到水中用研缽研勻后，再向研缽中加入含有輔酶Q10的乙醇溶液，充分研磨至糊狀物，再向糊狀物中加入親水性稀釋劑，洗凈干燥制得輔酶Q10包合物粉末；

（4）噴霧干燥法：將輔酶Q10加入到環糊精水溶液中，充分攪拌，制備成輔酶Q10被包裹的包合物溶液，再向包合物溶液中加入親水性稀釋劑，在噴霧條件下，將該溶液干燥成輔酶Q10包合物粉末；

（5）冷凍干燥法：將輔酶Q10和環糊精溶于水中，攪拌使其溶解，得到包合物溶液，再向包合物溶液中加入親水性稀釋劑，通過降溫降壓使水升華，制得輔酶Q10干燥的包合物粉末；

（6）流化床干燥法：將輔酶Q10先后加入到環糊精水溶液中，充分攪拌，制備得到含有輔酶Q10的包合物溶液，通過流化床干燥器將包合物溶液噴射到親水性稀釋劑上，同時輔酶Q10包合物被干燥得到輔酶Q10包合物粉末。

2.根據權利要求1所述的輔酶Q10包合物，其特征在于：所述的環糊精選自β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、γ-環糊精中的一種或多種。

3.含有權利要求1或2中任何一項所述的輔酶Q10包合物的固體制劑，其特征在于：為粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑中的一種。

4.根據權利要求3所述的輔酶Q10包合物的固體制劑，其特征在于：還含有0.1-2重量份抗氧化劑。

5.根據權利要求4所述的輔酶Q10包合物的固體制劑，其特征在于：所述的抗氧化劑選自丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、叔丁基對苯二酚、維生素E、迷迭香提取物、沒食子酸丙酯、槲皮素、抗壞血酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、茶多酚中的一種或多種。

6.根據權利要求4所述的輔酶Q10包合物的固體制劑，其特征在于：還含有40-320重量份填充劑、3-30重量份粘合劑、3-35重量份潤濕劑、6-50重量份崩解劑、3-32重量份潤滑劑、6-100重量份矯味劑中的一種或多種。

7.根據權利要6所述的輔酶Q10包合物的固體制劑，其特征在于：所述的填充劑選自微晶纖維素、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、山梨醇、糊精、乳糖、可壓性淀粉、改性淀粉中的一種或多種；所述的粘合劑選自羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、甲基纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、明膠、卡波姆或淀粉漿中的一種或幾種；所述的潤濕劑選自水或30%～70%的乙醇水溶液；所述的崩解劑選自交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、羥基乙酸淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈣、海藻酸鈉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富馬硬脂酸鈉、月桂醇硫酸鈉、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、月桂醇硫酸鎂、富馬酸、富馬酸鈉、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、二氧化硅中的一種或多種；所述的矯味劑選自酸性調味劑、甜味劑、鮮味劑、香精、天然果蔬汁粉、膠漿劑、奶制品中的一種或多種。