[發(fā)明專利]一種試紙條的質(zhì)控線包被溶液以及用此溶液制備的試紙條

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810551821.2
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108802378A
• 公開（公告）日: 2018-11-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳瑜佳;張浦東;秦川
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種試紙條的質(zhì)控線包被溶液，其特征在于：所述質(zhì)控線包被溶液主要由以下組分組成：抗原和抗原對應(yīng)的抗體。

2.如權(quán)利要求1所述的質(zhì)控線包被溶液，其特征在于：所述抗原的濃度為：0.2-3mg/mL，所述抗原對應(yīng)的抗體的濃度為：0.2-3mg/mL，優(yōu)選的，所述抗原的濃度為0.5mg/mL，所述抗原對應(yīng)的抗體的濃度為1mg/mL。

3.如權(quán)利要求1、2所述的質(zhì)控線包被溶液，其特征在于：質(zhì)控線包被溶液還包括包被前期緩沖混合液，所述包被前期緩沖混合液主要包括如下組分：0.01～20mmol/L緩沖液、0.1～5g/100mL保護(hù)劑以及0.01～1g/100mL防腐劑，優(yōu)選的，所述包被前期緩沖液主要包括如下組分：10mmol/L緩沖液、1g/100mL保護(hù)劑以及0.05g/100mL防腐劑。

4.如權(quán)利要求3所述的質(zhì)控線包被溶液，其特征在于：所述緩沖液為PBS緩沖液，Tris-HCI緩沖液，甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液和檸檬酸-磷酸鹽緩沖液中的一種或多種；優(yōu)選的，所述防腐劑為疊氮鈉、硫柳汞、Proclin300和Proclin200中的一種或多種；優(yōu)選的，所述保護(hù)劑為牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA和明膠中的一種或多種。

5.如權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的質(zhì)控線包被溶液，其特征在于：所述試紙條為檢測HCG試紙條或者檢測CRP試紙條，優(yōu)選的，所述HCG為β-HCG或者freeβ-HCG。

6.一種制備如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的質(zhì)控線包被溶液的方法，其特征在于：它包括如下步驟：

a、配置包被前期緩沖混合液：其包被前期緩沖混合液主要包括如下組分：緩沖液、保護(hù)劑以及防腐劑；

b、制備預(yù)混液：將所述抗原對應(yīng)的抗體加入前期緩沖混合液中；

c、制備質(zhì)控線包被溶液：將所述抗原與預(yù)混液混合，靜置，最后形成質(zhì)控線包被溶液。

7.一種檢測試紙條，包括PVC背襯板以及依次銜接并設(shè)置在PVC背襯板上的樣品墊、結(jié)合墊、層析膜和吸水濾紙，所述層析膜上設(shè)置有檢測線和質(zhì)控線，其特征在于：所述質(zhì)控線用如權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所示的包被溶液包被。

8.如權(quán)利要求7所述的試紙條，其特征在于：所述的檢測線與質(zhì)控線上的包被溶液的承載量均為0.5-1μl/cm，優(yōu)選的，所述的檢測線與質(zhì)控線上的包被溶液的承載量均為0.7μl/cm，優(yōu)選的，檢測線的包被溶液為濃度為0.5-2.5mg/mL的所述抗原對應(yīng)的抗體溶液，更優(yōu)選的，所述檢測線的包被溶液為濃度為2.0mg/mL的所述抗原對應(yīng)的抗體溶液。

9.一種制備如權(quán)利要求7或8所述試紙條的方法，其特征在于：包括如下步驟：

質(zhì)控線包被溶液的制備：

a、配置包被前期緩沖混合液：其包被前期緩沖混合液主要包括如下組分：0.01～20mmol/L緩沖液、0.1～5g/100mL保護(hù)劑以及0.01～1g/100mL防腐劑，優(yōu)選的，其包被前期緩沖混合液主要包括如下組分：10mmol/L緩沖液、1g/100mL保護(hù)劑以及0.05g/100mL防腐劑；

b、制備預(yù)混液：將所述抗原對應(yīng)的抗體加入前期緩沖混合液中，使所述抗原對應(yīng)的抗體的濃度為0.2～3mg/mL；

c、制備質(zhì)控線包被溶液：將所述抗原與預(yù)混液混合，使所述抗原的濃度為0.2～3mg/mL；靜置，最后形成質(zhì)控線包被溶液，優(yōu)選的，所述靜置時(shí)間為10min。

檢測線包被溶液的制備:所述溶液為濃度在0.5-2.5mg/ml的所述抗原對應(yīng)的抗體溶液。

10.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于：它還包括如下步驟：

所述金標(biāo)墊的制備：將待標(biāo)記的所述抗原對應(yīng)的抗體加入未標(biāo)記的膠體金溶液中，混勻后靜置5-30min后(優(yōu)選為10min)，加入0.1％-1％的BSA溶液進(jìn)行封閉，去除上清，加入與膠體金等體積的緩沖液，混勻后烘烤，烘干后4-30℃，干燥保存，即得，優(yōu)選的，將待標(biāo)記的所述抗原對應(yīng)的抗體加入未標(biāo)記的膠體金溶液中，混勻后靜置10min后，加入0.5％的BSA溶液進(jìn)行封閉，去除上清，加入與膠體金等體積的緩沖液，混勻后烘烤，烘干后4-30℃，干燥保存，即得；

所述樣本墊的制備：將0.1％-1％的BSA溶液加入等體積的緩沖液，混勻后烘烤，烘干后4-30℃干燥保存，優(yōu)選的，將0.5％的BSA溶液加入等體積的緩沖液，混勻后烘烤，烘干后4-30℃干燥保存，即得。