[發(fā)明專利]一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810550557.0
• 申請(qǐng)日: 2018-05-31
• 公開（公告）號(hào): CN108776218A
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李明勇;姜雪蓮;張玲;胡潔;黃偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/535;G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：它包括鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液，堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸衍生物，生物素標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸抗體，測(cè)試稀釋液，總?cè)饧谞钕僭彼嵝?zhǔn)品，總?cè)饧谞钕僭彼豳|(zhì)控品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液為表面包裹帶有鏈霉親和素的四氧化三鐵懸浮于磁微粒包被物緩沖液中所形成的懸浮液，所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液的濃度為0.1mg/mL～1.0mg/mL，所述磁微粒包被物緩沖液為20mM～200mM Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，PH范圍為6.5～8.0；

所述堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸衍生物為堿性磷酸酶和三碘甲狀腺原氨酸衍生物的偶聯(lián)物，其中三碘甲狀腺原氨酸衍生物為N-羥基琥珀酰亞胺(NHS) 和三碘甲狀腺原氨酸的化學(xué)合成物質(zhì)，或N-磺酸化羥基琥珀酰亞胺(Sulfo-NHS)和三碘甲狀腺原氨酸的化學(xué)合成物質(zhì)；

所述生物素標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸抗體為生物素和三碘甲狀腺原氨酸抗體的偶聯(lián)物，其中三碘甲狀腺原氨酸抗體為小鼠單克隆抗體。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液為表面包裹帶有鏈霉親和素的粒徑為1um～1.5um的四氧化三鐵顆粒懸浮于磁微粒包被物緩沖液中懸浮液，所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液的濃度為0.5mg/mL；所述磁微粒包被物緩沖液為100mM Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，PH為7.0。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述堿性磷酸酶標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸衍生物為稀釋于酶標(biāo)記物緩沖液中的堿性磷酸酶和三碘甲狀腺原氨酸衍生物的偶聯(lián)物，所述堿性磷酸酶和三碘甲狀腺原氨酸衍生物的偶聯(lián)物與酶標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:400～1:2000，優(yōu)選的稀釋比例為1:800；酶標(biāo)記物緩沖液為20mM～200mM Tris緩沖液，PH范圍為6.5～8.0，優(yōu)選的濃度為20mM，優(yōu)選的PH為7.4。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述生物素標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸抗體為稀釋于生物素標(biāo)記物緩沖液中的生物素和三碘甲狀腺原氨酸抗體的偶聯(lián)物，其中三碘甲狀腺原氨酸抗體為小鼠單克隆抗體；所述生物素和三碘甲狀腺原氨酸抗體的偶聯(lián)物與生物素標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:200～1:1000，優(yōu)選的稀釋比例為1:500；所述生物素標(biāo)記物緩沖液為20mM～200mMTris緩沖液，PH范圍為6.5～8.0，優(yōu)選的濃度為20mM，優(yōu)選的PH為8.0。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述測(cè)試稀釋液為含有解離劑的緩沖液，其中解離劑為8-苯胺-1-萘磺酸（ANS），所述測(cè)試稀釋液的濃度范圍為0.01%～1%，優(yōu)選的濃度為0.1%；所述緩沖液為20mM Tris緩沖液，PH為7.4；

所述三碘甲狀腺原氨酸校準(zhǔn)品為含20%胎牛血清的校準(zhǔn)品緩沖液，將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋至工作濃度，分別為0，0.50，1.00，2.00，4.00，8.00 ng/mL；校準(zhǔn)品緩沖液為20mM Tris緩沖液，PH為7.4；

所述三碘甲狀腺原氨酸質(zhì)控品為含20%胎牛血清的校準(zhǔn)品緩沖液，將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋至工作濃度，分別為1.00，4.00ng/mL；所述質(zhì)控品緩沖液為20mM Tris緩沖液，PH值為7.4。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述三碘甲狀腺原氨酸衍生物為N-羥基琥珀酰亞胺(NHS) 和三碘甲狀腺原氨酸的化學(xué)合成物質(zhì)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：

或所述三碘甲狀腺原氨酸衍生物N-磺酸化羥基琥珀酰亞胺(Sulfo-NHS)和三碘甲狀腺原氨酸的化學(xué)合成物質(zhì)，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下：

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