[發明專利]一種治療帕金森病的滴鼻劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810548841.4
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108619341A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 李筱媛;謝安木;孫金芳;常紅
• 申請（專利權）人: 山東青島中西醫結合醫院（青島市第五人民醫院）
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/16
• 代理公司: 青島高曉專利事務所(普通合伙) 37104
• 代理人: 付麗麗;于正河

1.一種治療帕金森病的滴鼻劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成：石菖蒲7-13份、白芷7-13份和辛夷10-20份。

2.根據權利要求1所述的治療帕金森病的滴鼻劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成：石菖蒲10份、白芷10份和辛夷15份。

3.一種權利要求1或2所述的治療帕金森病滴鼻劑的制備方法，其特征在于，具備包括以下步驟：

(1)石菖蒲提取液：稱取石菖蒲粗粉10g，加入75％乙醇60g攪拌均勻，水浴加熱，在60℃溫度下，回流提取3次，每次提取2小時，將3次提取液合并過濾后，用旋轉蒸發儀回收乙醇，向濾液中加純化水至20ml，稀釋至濃度0.5g/ml，再通過AB-8大孔樹脂的吸附柱中，以1～2BV/h流速吸附，流出液即為石菖蒲提取液；

(2)白芷提取液：稱取白芷粗粉10g，加入75％乙醇攪拌均勻，溶脹60min，然后裝入滲漉筒，向滲漉筒中繼續添加75％乙醇，充分浸泡24h后滲漉，以3ml/min滴速收集滲漉液，滲漉40-60分鐘，滲漉液靜置過夜后加純化水至100ml，稀釋至濃度0.1g/ml，然后通過AB-8大孔樹脂的吸附柱中，以3～4BV/h流速吸附，先用蒸餾水10BV洗脫后，再用20％乙醇10BV洗脫，收集兩次的洗脫液即為白芷提取液；

(3)辛夷提取液：稱取辛夷粗粉15g，加入75％乙醇攪拌均勻，溶脹60min，然后裝入滲漉筒，向滲漉筒中繼續添加75％乙醇，充分浸泡24h后滲漉，以3ml/min滴速收集滲漉液，滲漉40-60分鐘，滲漉液靜置過夜后加純化水至150ml，稀釋至濃度0.1g/ml，然后通過AB-8大孔樹脂的吸附柱中，以3～4BV/h流速吸附，先用蒸餾水10BV洗脫后，再用20％乙醇10BV洗脫，收集兩次的洗脫液即為辛夷提取液；

(4)將步驟(1)至(3)得到的石菖蒲提取液、白芷提取液和辛夷提取液靜止，待乙醇揮發至無味后混合均勻，得到治療帕金森病滴鼻劑，所述百分數為體積百分數，所用純化水為經過處理的超純水。

4.根據權利要求1所述的治療帕金森病的滴鼻劑，其特征在于，所述治療帕金森病滴鼻劑能夠直接給藥，也能夠加入醫用輔料能夠制備成滴鼻液和鼻腔噴霧，所用醫用輔料具體為吸收促進劑、抗氧化劑和純化水，所述治療帕金森病滴鼻劑，加入醫用輔料能夠制備成鼻腔栓劑，所用醫用輔料具體為吸收促進劑、抗氧化劑、純化水和凝膠劑，所述吸收促進劑為丙二醇和冰片，抗氧化劑為亞硫酸氫鈉，凝膠劑為乙酰結冷膠。