[發明專利]血液樣本的判斷方法、以及血液樣本分析裝置

有效

• 申請號: 201810547502.4
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN109030837B
• 公開（公告）日: 2022-08-19
• 發明（設計）人: 熊野穣
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 楊永波;孫曉斌

1.一種血液樣本的判斷方法，其包括以下工序：

獲取作為被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本的凝固時間的第1凝固時間、作為正常血液樣本的凝固時間的第2凝固時間、以及作為混合所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本和所述正常血液樣本得到的混合樣本的凝固時間的第3凝固時間的工序，

獲取作為所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本的凝固時間的第4凝固時間、作為所述正常血液樣本的凝固時間的第5凝固時間、以及作為所述混合樣本的凝固時間的第6凝固時間的工序，

基于所述第2凝固時間和所述第3凝固時間的差與所述第1凝固時間獲取第1指標值，并基于所述第5凝固時間和所述第6凝固時間的差與所述第4凝固時間獲取第2指標值的工序，

基于對所述第1指標值與第1閾值的比較和對所述第2指標值與第2閾值的比較判斷所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本是否是包括直接抗凝血藥的血液樣本的工序，其中

所述第1凝固時間、所述第2凝固時間和所述第3凝固時間是使用第1凝固時間測定試劑測定出的凝固時間，所述第4凝固時間、所述第5凝固時間和所述第6凝固時間是使用第2凝固時間測定試劑測定出的凝固時間，

所述第1凝固時間測定試劑包括磷脂，所述第2凝固時間測定試劑包含磷脂且磷脂的濃度高于所述第1凝固時間測定試劑。

2.根據權利要求1所述的判斷方法，其特征在于：

在獲取所述第1凝固時間、所述第2凝固時間和所述第3凝固時間的工序中，所述第1凝固時間通過對混合所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本和所述第1凝固時間測定試劑得到的第1測定試樣進行測定來獲取，

所述第2凝固時間通過對混合所述正常血液樣本和所述第1凝固時間測定試劑得到的第2測定試樣進行測定來獲取，

所述第3凝固時間通過對混合所述混合樣本和所述第1凝固時間測定試劑得到的第3測定試樣進行測定來獲取。

3.根據權利要求1所述的判斷方法，其特征在于：

在獲取所述第4凝固時間、所述第5凝固時間和所述第6凝固時間的工序中，所述第4凝固時間通過對混合所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本和所述第2凝固時間測定試劑得到的第4測定試樣進行測定來獲取，

所述第5凝固時間通過對混合所述正常血液樣本和所述第2凝固時間測定試劑得到的第5測定試樣進行測定來獲取，

所述第6凝固時間通過對混合所述混合樣本和所述第2凝固時間測定試劑得到的第6測定試樣進行測定來獲取。

4.根據權利要求1所述的判斷方法，其特征在于：

在獲取所述第1凝固時間、所述第2凝固時間和所述第3凝固時間的工序中，所述第1凝固時間通過對混合所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本和所述第1凝固時間測定試劑得到的第1測定試樣進行測定來獲取，

所述第2凝固時間是所述第1凝固時間測定試劑下的正常血液樣本的既定的凝固時間，

所述第3凝固時間通過對混合所述混合樣本和所述第1凝固時間測定試劑得到的第3測定試樣進行測定來獲取。

5.根據權利要求1所述的判斷方法，其特征在于：

在獲取所述第4凝固時間、所述第5凝固時間和所述第6凝固時間的工序中，所述第4凝固時間通過對混合所述被懷疑是LA含有血漿、DAC含有血漿或凝血因子缺乏血漿的血液樣本和所述第2凝固時間測定試劑得到的第4測定試樣進行測定來獲取，

所述第5凝固時間是所述第2凝固時間測定試劑下的正常血液樣本的既定的凝固時間,

所述第6凝固時間通過對混合所述混合樣本和所述第2凝固時間測定試劑得到的第6測定試樣進行測定來獲取。

6.根據權利要求1所述的判斷方法，其特征在于：

所述第1指標值是用于基于所述第1凝固時間、所述第2凝固時間和所述第3凝固時間對混合試驗的結果進行定量評價的值，所述第2指標值是用于基于所述第4凝固時間、所述第5凝固時間和所述第6凝固時間對混合試驗的結果進行定量評價的值。