[發明專利]一種治療手足口病的裸花紫珠提取物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201810547402.1
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108403858B
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 陳梁;李小鋒;胡吉忠;夏淑英;吳木繁;楊偉慶
• 申請（專利權）人: 江西普正制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/05;A61K31/19;A61K31/7034;A61K36/85;A61P31/14
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種治療手足口病的組合物，其特征在于，所述組合物按照重量份數計，由22-40份裸花紫珠總黃酮、20-26份裸花紫珠總酚酸和40-50份裸花紫珠總苯乙醇苷組成；

所述組合物中組分均通過裸花紫珠水提物純化得到；所述裸花紫珠水提物的制備方法為：裸花紫珠加水煎煮1-3次，合并濾液，濃縮至浸膏狀，即得裸花紫珠水提物；

所述裸花紫珠總黃酮的制備方法包括以下步驟：

(1)裸花紫珠水提取，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；

(2)裸花紫珠乙醇溶液通過AB-8樹脂，乙醇為洗脫液，收集洗脫液，真空干燥即得裸花紫珠總黃酮；

所述裸花紫珠總酚酸的制備方法包括以下步驟：

(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；

(2)將裸花紫珠乙醇溶液，依次加入石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯萃取，濃縮干燥后，得到裸花紫珠乙酸乙酯相；

(3)將裸花紫珠乙酸乙酯相濃縮后通過D101大孔樹脂，用乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，真空干燥即得裸花紫珠總酚酸；

所述裸花紫珠總苯乙醇苷的制備方法包括以下步驟：

(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；

(2)將裸花紫珠乙醇溶液，依次加入石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，濃縮干燥后，得到裸花紫珠正丁醇相；

(3)裸花紫珠正丁醇相加乙醇復溶，配制為0.5-1mg/mL的溶液，通過硅膠柱，徑高比為1:10-1:15，硅膠粒徑為200-300μm，以甲醇-二氯甲烷溶劑系統進行洗脫，甲醇-二氯甲烷體積比為0:100、20:80、40:60、60:40、80:20、100:0依次進行洗脫，進樣速率為1.2-3mL/min，洗脫速率為8-15滴/min，洗脫液經苯乙醇苷含量測定，確定含量最高的餾分，濃縮干燥后，得餾分1；

(4)餾分1加水復溶，配制為0.5-1mg/mL的溶液，通過HPD100樹脂，徑高比為1:3-1:9，水洗脫，進樣速率為1.2-3mL/min，洗脫速率為8-15滴/min，洗脫液經苯乙醇苷含量測定，確定含量最高的餾分，濃縮后冷凍干燥即得裸花紫珠總苯乙醇苷。

2.一種包括權利要求1所述的治療手足口病的組合物的藥物制劑，其特征在于，所述制劑由權利要求1所述的組合物和藥學上可接受的輔料組成。

3.根據權利要求2所述的藥物制劑，其特征在于，所述制劑為口服液、顆粒沖劑、膠囊、片劑、分散劑。

4.權利要求1所述的組合物在制備治療和/或預防手足口病藥物中的應用。

5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，所述組合物在制備治療和/或預防由CVA6和/或CVA10引起的手足口病藥物中的應用。