[發明專利]米卡芬凈鈉新晶型及其制備方法

有效

• 申請號: 201810543900.9
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108752430B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 方樂;謝廳;何志勇
• 申請（專利權）人: 杭州中美華東制藥有限公司;杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司
• 主分類號: C07K7/56
• 分類號: C07K7/56;C07K1/02;A61K38/12;A61P31/10
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1.一種米卡芬凈鈉晶型I，其特征在于：所述晶型I具有與圖1基本上一致的X射線粉末衍射圖譜。

2.如權利要求1所述的米卡芬凈鈉晶型I，其特征在于：所述晶型I以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰:4.2±0.2°、5.0±0.2°、7.4±0.2°、10.1±0.2°、11.1±0.2°、14.2±0.2°、17.4±0.2°、21.0±0.2°、23.2±0.2°和27.1±0.2°。

3.一種制備權利要求1中所述米卡芬凈鈉晶型I的方法，其特征在于：加熱下，無定型米卡芬凈鈉中依次加入溶劑1、溶劑2，或加入溶劑1和溶劑2的混合溶劑，自然降溫至室溫，攪拌，離心，減壓干燥得晶型I；其中，所述加熱為加熱至40-50℃；所述溶劑1為甲醇；所述溶劑2為THF；其中，無定型米卡芬凈鈉與溶劑1或溶劑2的質量體積比為10-25mg/mL。