[發(fā)明專利]卡泊芬凈新晶型鹽及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810520775.X | 申請日： | 2018-05-28 |
| 公開（公告）號： | CN108707188A | 公開（公告）日： | 2018-10-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 侯宏波;陳斌;陳輔辰;謝祥茂;張正 | 申請（專利權(quán)）人： | 杭州中美華東制藥有限公司;杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司 |
| 主分類號： | C07K7/56 | 分類號： | C07K7/56;C07K1/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 晶型 卡泊芬凈 二乙酸鹽 富馬酸鹽 琥珀酸鹽 制備 熱力學(xué)穩(wěn)定性 二乙醇鹽 有機酸鹽 溶解度 無定形 新晶型 新制劑 潮解 敏感 轉(zhuǎn)化 研究 | ||
1.卡泊芬凈新的有機酸鹽晶型，其特征在于：所述有機酸選自二乙醇酸、琥珀酸或富馬酸，優(yōu)選琥珀酸或富馬酸，更優(yōu)選富馬酸。
2.如權(quán)利要求1所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈二乙醇酸鹽晶型以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰：2.8±0.2°、4.9±0.2°、5.7±0.2°、6.6±0.2°、7.6±0.2°、7.8±0.2°、9.0±0.2°、10.0±0.2°和13.1±0.2°。
3.如權(quán)利要求2所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈二乙醇酸鹽晶型具有與圖1基本上一致的X射線粉末衍射圖譜。
4.如權(quán)利要求2所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈二乙醇酸鹽晶型的熔點為115℃～125℃。
5.如權(quán)利要求1所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈琥珀酸鹽晶型以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰：2.7±0.2°、4.6±0.2°、5.3±0.2°、6.2±0.2°、8.7±0.2°、9.3±0.2°、11.8±0.2°、14.4±0.2°、15.7±0.2°、20.6±0.2°、21.0±0.2°和23.2±0.2°。
6.如權(quán)利要求5所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈琥珀酸鹽晶型具有與圖3基本上一致的X射線粉末衍射圖譜。
7.如權(quán)利要求5所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈琥珀酸鹽晶型的熔點為155℃～165℃。
8.如權(quán)利要求1所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈富馬酸鹽晶型以2θ角度表示的X-射線粉末衍射圖具有以下特征峰：2.7±0.2°、4.8±0.2°、5.5±0.2°、8.8±0.2°和14.7±0.2°。
9.如權(quán)利要求8所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈富馬酸鹽晶型具有基本上如圖5所示的X-射線粉末衍射圖。
10.如權(quán)利要求8所述的卡泊芬凈有機酸鹽晶型，其特征在于：所述的卡泊芬凈富馬酸鹽晶型的熔點為175℃～185℃。
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