[發(fā)明專利]一種治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810498928.5 | 申請日: | 2018-05-23 |
| 公開(公告)號: | CN108354899A | 公開(公告)日: | 2018-08-03 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 廖勇;湯枝鵬;游艷;萬靜枝;楊剛;鄒學(xué)軍;李璐;朱春華 | 申請(專利權(quán))人: | 三峽大學(xué)附屬仁和醫(yī)院 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/137;A61K31/46;A61P9/02 |
| 代理公司: | 北京高沃律師事務(wù)所 11569 | 代理人: | 劉奇 |
| 地址: | 443000 *** | 國省代碼: | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 復(fù)方注射劑 鹽酸甲氧明 低血壓 硫酸阿托品 麻醉 反射性心率 復(fù)配 減慢 阿托品 預(yù)防 治療 腎上腺素能受體激動劑 升壓效果 藥物領(lǐng)域 藥用輔料 注射用水 發(fā)生率 拮抗 制備 施用 對抗 安全 | ||
1.一種治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,以1000mL計,所述復(fù)方注射劑中包括:0.1~2g硫酸阿托品,2~5g鹽酸甲氧明、10~15g藥用輔料以及余量的注射用水,調(diào)節(jié)所述復(fù)方注射劑的pH值至4.5±0.3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,以1000mL計,所述復(fù)方注射劑中包括:0.4~0.8g硫酸阿托品,2.5~3.5g鹽酸甲氧明、12~14g藥用輔料以及余量的水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,所述藥用輔料包括pH調(diào)節(jié)劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,以1000mL計,所述復(fù)方注射劑中含有pH調(diào)節(jié)劑8~10g。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,以1000mL計,所述復(fù)方注射劑中含有滲透壓調(diào)節(jié)劑2~5g。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,所述pH調(diào)節(jié)劑選自鹽酸、乳酸、檸檬酸、檸檬酸鈉、碳酸鈉和碳酸氫鈉中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,當(dāng)所述pH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸和檸檬酸鈉時,檸檬酸與檸檬酸鈉的質(zhì)量比為1.5~3:1。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或5所述治療或預(yù)防麻醉低血壓的復(fù)方注射劑,其特征在于,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、葡萄糖、甘油、甘露醇、山梨醇、硼酸和硼砂中的一種或多種。
9.權(quán)利要求1~8任意一項所述復(fù)方注射劑的制備方法,包括以下步驟:
(1)以部分水溶解硫酸阿托品和鹽酸甲氧明,得到活性溶液;
(2)將所述活性溶液與藥用輔料混合,得到混合溶液;
(3)將混合溶液與剩余的水混合后依次過濾除菌和高溫滅菌,得到復(fù)方注射劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述復(fù)方注射劑的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述水的溫度為35~40℃。
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