[發(fā)明專利]一種3D打印的椎間融合器及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810492914.2
• 申請日: 2018-05-22
• 公開（公告）號: CN108670505B
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張婧;鄧坤學(xué);袁玉宇
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/00;A61L27/12;A61L27/22;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/58;B33Y10/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 馮振寧

1.一種3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述3D打印的椎間融合器以聚芳醚酮系列材料為基礎(chǔ)原料、以可降解高分子材料和成骨活性粉體的混合物為輔助原料，采用3D打印技術(shù)制得，所述椎間融合器具有中空三維連通結(jié)構(gòu)；

所述椎間融合器通過雙噴頭擠出式3D打印的方式，兩個噴頭分別打印基礎(chǔ)原料和輔助原料制成，所述椎間融合器的制備方法包括如下步驟：

S1.將基礎(chǔ)原料、輔助原料分別加入第一噴頭、第二噴頭的料倉；

S2.通過第一噴頭與第二噴頭交替進行3D打印，得到椎間融合器成形體；

S3.對所述椎間融合器成形體進行后處理，得到所述椎間融合器；

所述交替進行3D打印，具體為所述基礎(chǔ)原料采用第一噴頭擠出，所述輔助原料采用第二噴頭擠出，第一噴頭擠出一根或者多根纖維后，暫時停止打印動作，然后第二噴頭開始進行打印，擠出一根或者多根纖維后，暫時停止打印動作，然后第一噴頭接著開始打印，以此循環(huán)執(zhí)行上述步驟，直到打印結(jié)束；或者，第一噴頭打印完一層或者多層后，暫時停止打印動作，然后第二噴頭開始進行打印，打印完一層或者多層后，暫時停止打印動作，隨后第一噴頭接著開始打印，以此循環(huán)執(zhí)行上述步驟，直到打印結(jié)束。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，在所述椎間融合器中，所述基礎(chǔ)原料與所述輔助原料的體積比為1:(0.01～1)。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，在所述椎間融合器中，所述基礎(chǔ)原料與所述輔助原料的體積比為1:(0.1～1)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述可降解高分子材料與所述成骨活性粉體的質(zhì)量比為1:(0.001～1)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述可降解高分子材料與所述成骨活性粉體的質(zhì)量比為1:(0.1～1)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述聚芳醚酮系列材料為聚醚醚酮、聚醚酮、聚醚酮酮、聚醚醚酮酮、聚醚酮醚酮酮中的一種或兩種以上組合。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述可降解高分子材料為可降解合成高分子或可降解天然高分子中的一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述可降解合成高分子為聚己內(nèi)酯、聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的一種或兩種以上組合，所述可降解天然高分子為明膠、膠原、瓊脂糖中的一種或兩種以上組合。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述成骨活性粉體包括羥基磷灰石、磷酸三鈣、磷酸四鈣、磷酸八鈣、氧化鈣、硅酸鈣、硫酸鈣、碳酸鈣、碳酸鍶、磷酸鍶、磷酸鈉、磷酸鎂、氧化鎂、氧化硅、磷酸鋅、氧化鋅、生物玻璃、金屬鎂粉中的一種或兩種以上組合。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述3D打印的椎間融合器，其特征在于，所述椎間融合器的孔隙率為5％～70％，楊氏模量為0.5Gpa～3.8Gpa。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，所述第一噴頭的打印方式為熔融擠出，打印溫度為350℃～550℃；所述第二噴頭的打印方式為熔融擠出、常溫成型，或者為漿料擠出、低溫成型，打印溫度為37℃～300℃。

12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，所述成骨活性粉體的粒度為1nm-500μm，所述第二噴頭的直徑范圍100μm～1500μm。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于，所述后處理包括將椎間融合器成形體滅菌處理后進行吸附生長因子的步驟。