[發明專利]一種地塞米松磷酸鈉注射劑有效
| 申請號： | 201810486524.4 | 申請日： | 2018-05-21 |
| 公開（公告）號： | CN108403628B | 公開（公告）日： | 2021-01-08 |
| 發明（設計）人： | 王璽玫 | 申請（專利權）人： | 北京和輿醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/661;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/36;A61P27/16 |
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| 地址： | 100192 北京市海淀區西小口路6*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 地塞米松 磷酸鈉 注射 | ||
1.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)取80％全量的注射用水，依次溶解NaHSO3，EDTA-2Na，地塞米松磷酸鈉，和透明質酸鈉，并調pH至8.0，定容至全量；
2)將藥液過濾后分裝于2ml安瓿中，常規通氮氣，密封；
3)滅菌：100℃流通蒸汽滅菌，15min。
2.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)將處方量的磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉用注射用水溶解；
2)稱取處方量的透明質酸鈉于1)溶液中充分溶脹攪拌使溶解，稱取處方量的原輔料用上述溶劑溶解，并用30％氫氧化鈉調節pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)將藥液過濾后分裝于2ml安瓿中，常規通氮氣，密封；
4)滅菌：100℃流通蒸汽滅菌，15min。
3.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)稱取處方量的透明質酸鈉于適量注射用水中充分溶脹攪拌使溶解；
2)稱取處方量的原輔料用上述溶劑溶解，并用30％氫氧化鈉調節pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)將藥液過濾后分裝于2ml安瓿中，常規通氮氣，密封；
4)滅菌：100℃流通蒸汽滅菌，15min。
4.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)取80％全量的注射用水，依次溶解NaHSO3，EDTA-2Na，地塞米松磷酸鈉，和透明質酸鈉，甘露醇，并調pH至8.0，定容至全量；
2)將藥液過濾后分裝于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，凍干，凍干結束沖入氮氣，全加塞，扎鋁蓋，得凍干制劑。
5.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)將處方量的磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉用注射用水溶解；
2)稱取處方量的透明質酸鈉于1)溶液中充分溶脹攪拌使溶解，稱取處方量的原輔料用上述溶劑溶解，并用30％氫氧化鈉調節pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)將藥液過濾后分裝于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，凍干，凍干結束沖入氮氣，全加塞，扎鋁蓋，得凍干制劑。
6.一種地塞米松磷酸鈉注射劑，其特征在于，處方組成如下：
制備方法：
1)稱取處方量的透明質酸鈉于適量注射用水中充分溶脹攪拌使溶解；
2)稱取處方量的原輔料用上述溶劑溶解，并用30％氫氧化鈉調節pH至8.0，注射用水定容至全量；
3)將藥液過濾后分裝于5ml中硼硅管制瓶中，半加塞，凍干，凍干結束沖入氮氣，全加塞，扎鋁蓋，得凍干制劑。
7.如權利要求1-6所述的任一地塞米松磷酸鈉注射劑，給藥方式為注射給藥，注射部位為鼓室內。
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