[發明專利]一種同時檢測他汀側鏈及其異構體雜質的方法有效

申請號：	201810477427.9	申請日：	2018-05-18
公開（公告）號：	CN108732269B	公開（公告）日：	2021-04-16
發明（設計）人：	張蓉;曹杰永;汪吳林	申請（專利權）人：	合肥合源藥業有限公司
主分類號：	G01N30/02	分類號：	G01N30/02
代理公司：	合肥市浩智運專利代理事務所(普通合伙) 34124	代理人：	王亞洲
地址：	236000 安***	國省代碼：	安徽;34
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種同時檢測汀側鏈及其異構體雜質方法
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【權利要求書】：

1.一種同時檢測他汀側鏈及其異構體雜質的方法，其特征在于，步驟包括：1)取他汀側鏈及其異構體加入溶劑二氯甲烷配制系統適用性溶液，其中對映異構體濃度0.5mg/ml；2)取待測他汀側鏈樣品加入溶劑二氯甲烷稀釋配制供試品溶液，供試品溶液濃度15mg/ml；3)取所述系統適用性溶液和所述供試品溶液注入氣相色譜儀中，記錄譜圖；所述待測他汀側鏈樣品為其中R1為CHO，CN，CH₂CH₂NH₂，CH₂CH₂Cl中的一種；R2為C1-C4烷基中的一種；R3為C1-C4烷基中的一種；R4為C1-C4烷基中的一種，所述異構體包括對映異構體和差向異構體；其中所述氣相色譜儀的運行色譜條件為：色譜柱為固定液為30％七-(2,3-二-O-甲基-6-O-特丁基二甲基硅基)-β-環糊精的毛細管柱，柱溫145℃，載氣為氮氣，柱流速1.5ml/min，進樣量為1.0μl，分流比為40：1，檢測器為氫火焰離子化檢測器，溫度為230℃，分流進樣器溫度為230℃。

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