[發(fā)明專利]肝素鈉滴眼液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810466252.1
• 申請日: 2018-05-16
• 公開（公告）號: CN108420882A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發(fā)明（設計）人: 康玲;霍姝佳;嚴紅;吳雪梅;呂清清;李新
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/375;A61K31/727;A61K33/14
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11435
• 代理人: 趙小安

本發(fā)明公開了一種肝素鈉滴眼液，它是由下述重量份的原料組成的：牛磺酸0.1?0.2、12500單位/2ml的肝素鈉注射液3?5、0.9％氯化鈉注射液7?9和抑菌穩(wěn)定劑0.04?0.1，本發(fā)明在肝素鈉滴眼液中引入了抑菌穩(wěn)定劑，其不僅賦予了滴眼液較好的抑菌效果，而且可以提高產(chǎn)品的防腐敗性，延長了滴眼液的貯存期限，可成批生產(chǎn)，做成瓶裝產(chǎn)品，各大醫(yī)院患者均可共享此產(chǎn)品，能給更多的患者帶去好的治療及預后。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，尤其涉及一種肝素鈉滴眼液。

背景技術

眼部化學燒傷或物理燒傷后，角膜是最大的受損組織，如果治療不當，往往造成角膜的溶解等。為此，眼科常采用現(xiàn)配置的肝素鈉滴眼液，滴到患眼以預防角膜溶解和眼部血栓等形成；然而，目前通用的肝素鈉滴眼液不便保存，，只能現(xiàn)配現(xiàn)用，該類患者一般為6次/日或1次/小時的頻率點眼，藥費是一筆不小的費用，且每次都只能使用1-2滴，剩余的全浪費了，同時，目前的肝素鈉滴眼液功能性較為單一；因此，如何生產(chǎn)可以長期保持的滴眼液，且功能性較強的滴眼液，是目前研究的重點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術的缺陷和不足，提供一種肝素鈉滴眼液。

本發(fā)明的肝素鈉滴眼液，它是由下述重量份的原料組成的：

牛磺酸0.1-0.2、12500單位/2ml的肝素鈉注射液3-5、0.9％氯化鈉注射液7-9和抑菌穩(wěn)定劑0.04-0.1。

優(yōu)選地，所述的重量份的原料組成如下：

牛磺酸0.15、12500單位/2ml的肝素鈉注射液4、0.9％氯化鈉注射液8和抑菌穩(wěn)定劑0.07。

優(yōu)選地，所述的抑菌穩(wěn)定劑是由下述重量份的原料組成的：

黃連10-20、金銀花4-7、洋甘菊10-13、聚山梨酯1-2、魚腥草3-4、螯合劑0.01-0.02、L-抗壞血酸0.3-0.5、滲透壓調節(jié)劑1-2和氯化鈣0.008-0.1。

優(yōu)選地，所述的滲透壓調節(jié)劑為丙二醇。

優(yōu)選地，所述的螯合劑為乙二胺四乙酸。

優(yōu)選地，所述抑菌穩(wěn)定劑的制備方法包括以下步驟：

(1)取黃連、金銀花、洋甘菊混合，加入到混合料重量20-30倍的、35-40％的乙醇溶液中，在60-65℃下保溫攪拌1-2小時，過濾，得醇提取液；

(2)取魚腥草，加入到其重量10-15倍的去離子水中，打漿，加入氯化鈣，攪拌均勻，濃縮至含水量為20-27％；

(3)取聚山梨酯，加入到上述濃縮料中，攪拌均勻，加入L-抗壞血酸，在40-50℃下保溫攪拌1-2小時，得水解溶液；

(4)取螯合劑，加入到上述水解溶液中，攪拌均勻，加入混合料重量2-3倍的、60-65％的乙醇溶液，在30-35℃下萃取60-70分鐘，加入滲透壓調節(jié)劑，離心分離，取上清液，即為所述的抑菌穩(wěn)定劑。

通過上述公開內(nèi)容，本發(fā)明具有以下有益技術效果：

本發(fā)明在肝素鈉滴眼液中引入了抑菌穩(wěn)定劑，其不僅賦予了滴眼液較好的抑菌效果，而且可以提高產(chǎn)品的防腐敗性，延長了滴眼液的貯存期限，克服了傳統(tǒng)需要現(xiàn)配的弊端，本發(fā)明加入的魚腥草，通過氯化鈣處理然后在L-抗壞血酸作用下水解提取，不僅具有很好的溶出性，而且不會有難聞的氣味，通過乙二胺四乙酸的螯合作用，增強了各提取物間在高糖溶液間的穩(wěn)定性，本發(fā)明的成品使用安全性好，綜合性能優(yōu)越。

具體實施方式

為使本領域技術人員更好的理解本發(fā)明的技術方案，下面以具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。

實施例一