[發(fā)明專利]肝素鈉滴眼液在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810466252.1 | 申請日: | 2018-05-16 |
| 公開(公告)號: | CN108420882A | 公開(公告)日: | 2018-08-21 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 康玲;霍姝佳;嚴(yán)紅;吳雪梅;呂清清;李新 | 申請(專利權(quán))人: | 中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 |
| 主分類號: | A61K36/78 | 分類號: | A61K36/78;A61K9/08;A61K47/26;A61P27/02;A61K31/185;A61K31/375;A61K31/727;A61K33/14 |
| 代理公司: | 北京志霖恒遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11435 | 代理人: | 趙小安 |
| 地址: | 400038 重*** | 國省代碼: | 重慶;50 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 滴眼液 肝素鈉 抑菌 穩(wěn)定劑 肝素鈉注射液 氯化鈉注射液 成批生產(chǎn) 瓶裝產(chǎn)品 原料組成 貯存期限 防腐敗 牛磺酸 重量份 預(yù)后 共享 引入 賦予 治療 | ||
1.一種肝素鈉滴眼液,其特征在于,它是由下述重量份的原料組成的:
牛磺酸0.1-0.2、12500單位/2ml的肝素鈉注射液3-5、0.9%氯化鈉注射液7-9和抑菌穩(wěn)定劑0.04-0.1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肝素鈉滴眼液,其特征在于,所述的重量份的原料組成如下:
牛磺酸0.15、12500單位/2ml的肝素鈉注射液4、0.9%氯化鈉注射液8和抑菌穩(wěn)定劑0.07。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的肝素鈉滴眼液,其特征在于,所述的抑菌穩(wěn)定劑是由下述重量份的原料組成的:
黃連10-20、金銀花4-7、洋甘菊10-13、聚山梨酯1-2、魚腥草3-4、螯合劑0.01-0.02、L-抗壞血酸0.3-0.5、滲透壓調(diào)節(jié)劑1-2和氯化鈣0.008-0.1。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的肝素鈉滴眼液,其特征在于,所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為丙二醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的肝素鈉滴眼液,其特征在于,所述的螯合劑為乙二胺四乙酸。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的肝素鈉滴眼液,其特征在于,所述抑菌穩(wěn)定劑的制備方法包括以下步驟:
(1)取黃連、金銀花、洋甘菊混合,加入到混合料重量20-30倍的、35-40%的乙醇溶液中,在60-65℃下保溫攪拌1-2小時,過濾,得醇提取液;
(2)取魚腥草,加入到其重量10-15倍的去離子水中,打漿,加入氯化鈣,攪拌均勻,濃縮至含水量為20-27%;
(3)取聚山梨酯,加入到上述濃縮料中,攪拌均勻,加入L-抗壞血酸,在40-50℃下保溫攪拌1-2小時,得水解溶液;
(4)取螯合劑,加入到上述水解溶液中,攪拌均勻,加入混合料重量2-3倍的、60-65%的乙醇溶液,在30-35℃下萃取60-70分鐘,加入滲透壓調(diào)節(jié)劑,離心分離,取上清液,即為所述的抑菌穩(wěn)定劑。
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