[發(fā)明專利]腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒及制法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810457630.X
• 申請日: 2018-05-14
• 公開（公告）號: CN108896764A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫喜元
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州承美生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/532;G01N33/543
• 代理公司: 北京科家知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11427
• 代理人: 陳娟

本發(fā)明公開了一種腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白?72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒及制法。本發(fā)明的試劑盒本發(fā)明從提高檢測靈敏度與縮短檢測時間出發(fā)，將免疫層析技術(shù)與電化學(xué)分析技術(shù)優(yōu)勢相結(jié)合提供了，即免疫層析技術(shù)特異性強、簡單快速、易于操作、結(jié)果容易判讀等優(yōu)點，又電化學(xué)分析法具有靈敏度較高、準(zhǔn)確度高、測量范圍寬、儀器設(shè)備較簡單等特點的方便快速的腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白?72檢測試劑盒及制備方法。本發(fā)明的試劑盒操作簡單方便，靈敏度大幅提高，檢測時間縮短至10～20分鐘。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白檢測技術(shù)，特別涉及腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72。

背景技術(shù)

腫瘤相關(guān)糖蛋白-72(TAG-72)是一種高分子質(zhì)量的類黏液糖蛋白，主要表達在人結(jié)腸癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌及肺癌中。其高表達常伴有惡性預(yù)后，幾乎不表達于正常上皮及良性病變中。已有研究表明TAG-72對多種惡性腫瘤有提示診斷價值。

現(xiàn)有檢測腫瘤相關(guān)糖蛋白-72的手段是ELISA法。檢測酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)即將已知的抗原或抗體吸附在固相載體表面，使酶標(biāo)記的抗原抗體反應(yīng)在固相表面進行的技術(shù)。常用于檢測大分子抗原和特異性抗體等，具有靈敏、簡便、載體易于標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)點。

酶聯(lián)免疫吸附試驗法雖然靈敏度較好，但其對實驗人員操作技術(shù)要求高，操作過程有些繁瑣，檢測時間長達幾個小時。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述現(xiàn)有各種方法的不足，本發(fā)明的目的是提供腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒及制法。本發(fā)明從提高檢測靈敏度與縮短檢測時間出發(fā)，將免疫層析技術(shù)與電化學(xué)分析技術(shù)優(yōu)勢相結(jié)合提供了，即免疫層析技術(shù)特異性強、簡單快速、易于操作、結(jié)果容易判讀等優(yōu)點，又電化學(xué)分析法具有靈敏度較高、準(zhǔn)確度高、測量范圍寬、儀器設(shè)備較簡單等特點的方便快速的腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72檢測試劑盒及制備方法。

根據(jù)本發(fā)明的一方面提供了腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒，該試劑盒包括：腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72檢測試紙條，腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72檢測試紙條包含亞甲基藍標(biāo)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體墊、樣品墊、C線和T線，C線和T線劃線或點樣于硝酸纖維素膜上不同位置，硝酸纖維素膜粘貼于底板上，底板一端粘貼加厚吸水紙，底板另一端粘貼有所述亞甲基藍標(biāo)記腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體墊和樣品墊，腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72檢測試紙條還包含工作電極、參比電極、輔助電極貼片貼合于硝酸纖維素膜上T線抗體區(qū)。其中樣品墊即玻璃纖維素膜。

根據(jù)本發(fā)明的一方面提供了腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒，其中上述亞甲基藍標(biāo)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體墊和樣品墊是有接觸的即重疊約2毫米、亞甲基藍標(biāo)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體墊和硝酸纖維素膜有接觸的即重疊約2毫米。抗體墊、樣品墊還有吸水紙為柔性材質(zhì)和底板接觸貼合的。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面提供了腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒，該腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒還包括反應(yīng)溶液，樣本稀釋溶液，清洗液。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面提供了腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒，該亞甲基藍偶聯(lián)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體墊由亞甲基藍偶聯(lián)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體、抗體墊結(jié)合稀釋液和玻璃纖維素膜制成。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面提供了腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72免疫層析電化學(xué)檢測試劑盒，其中亞甲基藍偶聯(lián)腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72抗體中亞甲基藍和腫瘤關(guān)聯(lián)糖蛋白-72的摩爾比為5:1～50:1，最佳為30:1。