[發明專利]全封閉式智能化生物生產系統及生產方法

在審

• 申請號: 201810443540.5
• 申請日: 2018-05-10
• 公開（公告）號: CN108611271A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 朱丹
• 申請（專利權）人: 朱丹
• 主分類號: C12M3/00
• 分類號: C12M3/00;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/26;C12M1/12
• 代理公司: 北京快易權知識產權代理有限公司 11660
• 代理人: 趙秀英

1.全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，包括殼體，所述殼體內設有中心運動艙、液體操作艙、培養艙、生產質量檢測艙、物料進入艙以及物料傳出艙，所述中心運動艙、液體操作艙、培養艙、生產質量檢測艙、物料進入艙以及物料傳出艙之間設有隔離氣密門；所述中心運動艙、液體操作艙、培養艙、生產質量檢測艙、物料進入艙以及物料傳出艙內分別設有H2O2滅菌消毒管路；所述液體操作艙內設有隔離單元，所述培養艙內設有培養單元，所述生產質量檢測艙、物料進入艙以及物料傳出艙內設有集合單元，所述中心運動艙內設有離心轉染單元，其中，所述隔離單元，用于對批量細胞進行分離和清洗處理以及接種；所述培養單元，用于對接種的細胞進行培養制備；所述離心轉染單元，用于對培養制備的細胞進行病毒離心轉染以及細胞收獲；所述集合單元，用于對獲取的細胞進行檢測以及分類轉出處理。

2.根據權利要求1所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述中心運動艙、液體操作艙、培養艙、生產質量檢測艙、物料進入艙以及物料傳出艙之間設有運轉生物的運轉單元，所述運轉單元包括六自由度GMP合規機器人、直線電機模組以及夾爪，所述夾具與所述六自由度GMP合規機器人連接，所述直線電機模組與所述六自由度GMP合規機器人連接。

3.根據權利要求1所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述培養單元包括培養箱以及培養容器存放模塊。

4.根據權利要求1所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述離心轉染單元包括離心機以及離心托架，所述離心托架與所述離心機連接。

5.根據權利要求1所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述集合單元包括設于生產質量檢測艙的檢測模塊、設于物料傳出艙的出料模塊以及廢料存儲模塊；

所述檢測模塊，用于對獲取的生物進行基本質量數據的采集和檢測；

所述出料模塊，用于制成品的出料；

所述廢料存儲模塊，用于存儲已用耗材以及藥劑。

6.根據權利要求5所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述檢測模塊包括圖像檢測設備以及流式細胞儀，其中，圖像檢測設備獲取生物培養的圖像，進行圖像分析；流式細胞儀獲取生物培養進行分析和分選。

7.根據權利要求1至6任一項所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述系統還包括環境控制單元；

所述環境控制單元，用于控制隔離單元、培養單元、離心轉染單元以及集合單元處于GMP的合規無菌環境。

8.根據權利要求7所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述系統還包括移動終端，所述移動終端用于輸入生物生產的條件，并啟動遠程生產的流程。

9.根據權利要求8所述的全封閉式智能化生物生產系統，其特征在于，所述系統包括服務器，所述服務器用于存儲數據并控制所述隔離單元、所述培養單元、所述離心轉染單元以及所述集合單元之間流程的流轉。

10.全封閉式智能化生物生產系統的生產方法，其特征在于，所述方法包括：

對批量細胞進行分離和清洗處理以及接種；

對接種的細胞進行培養制備；

對培養制備的細胞進行病毒離心轉染以及細胞收獲；

對獲取的細胞進行檢測以及分類轉出處理。