[發明專利]一種治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201810434344.1
• 申請日: 2018-05-08
• 公開（公告）號: CN108354898B
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 周繼剛;張美紅;劉雙雙
• 申請（專利權）人: 周繼剛
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/32;A61K9/00;A61K31/485;A61K31/704;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，由醫藥學上可接受的透皮給藥制劑輔料和以下原料制成：鹽酸青藤堿、番瀉苷A；所述原料的重量份比為鹽酸青藤堿5～18重量份、番瀉苷A 1～3重量份。

2.根據權利要求1所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，所述原料的重量份比為鹽酸青藤堿5重量份、番瀉苷A 1重量份。

3.根據權利要求1所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，所述原料的重量份比為鹽酸青藤堿14重量份、番瀉苷A 3重量份。

4.根據權利要求1所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，所述原料的重量份比為鹽酸青藤堿15重量份、番瀉苷A 2重量份。

5. 根據權利要求1所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，所述透皮給藥制劑為凝膠透皮給藥制劑，所述 醫藥學上可接受的透皮給藥制劑輔料包括：卡泊姆940、尼泊金乙酯、丙二醇、吐溫-80、三乙醇胺、無水乙醇、碳酸氫鈉和水。

6.根據權利要求5所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑，其特征在于，所述卡泊姆940的用量為鹽酸青藤堿重量的7倍，尼泊金乙酯的用量為鹽酸青藤堿重量的0.6倍，丙二醇的用量為鹽酸青藤堿重量的2倍，吐溫-80的用量為鹽酸青藤堿重量的2倍，三乙醇胺的用量為鹽酸青藤堿重量的1倍，無水乙醇的用量為鹽酸青藤堿重量的23倍，碳酸氫鈉的用量為番瀉苷A重量的50倍、水的用量為鹽酸青藤堿重量的900倍。

7.權利要求6所述的治療類風濕性關節炎的透皮給藥制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）取處方量卡泊姆940加水溶脹，研磨成凝膠基質；

（2）取處方量無水乙醇、尼泊金乙酯、丙二醇、吐溫-80和鹽酸青藤堿混合攪拌均勻加入步驟(1)所得凝膠基質中攪拌均勻；

（3）取處方量碳酸氫鈉用水配制成質量分數為2%的水溶液，加入處方量番瀉苷A，攪拌均勻，加入步驟（2）所得載藥凝膠基質中攪拌均勻；

（4）向步驟（3）所得混合物中加入處方量三乙醇胺和余量水，攪拌均勻，得凝膠透皮給藥制劑。