[發明專利]一種銀杏內酯注射液質量檢測方法有效
| 申請號: | 201810415895.3 | 申請日: | 2018-05-03 |
| 公開(公告)號: | CN108627503B | 公開(公告)日: | 2021-03-02 |
| 發明(設計)人: | 趙軍寧;鄢良春;孫毅 | 申請(專利權)人: | 四川省中醫藥科學院;成都百裕制藥股份有限公司 |
| 主分類號: | G01N21/76 | 分類號: | G01N21/76;G01N1/28;G01N1/38 |
| 代理公司: | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 李高峽;張娟 |
| 地址: | 610000 四*** | 國省代碼: | 四川;51 |
| 權利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 銀杏 內酯 注射液 質量 檢測 方法 | ||
1.一種銀杏內酯注射液的質量檢測方法,其特征在于:步驟如下:
a、取待檢銀杏內酯注射液,用水稀釋,稀釋至體積百分比分別為25%、20%、15%、12%、8%、5%、2.5%、1%,再分別與20%氯化鈉溶液以17:3的體積比混合,制成待測樣品溶液;
b、取費氏弧菌,復蘇,得測試用菌液;
c、以3%氯化鈉溶液為空白對照,將空白對照溶液和待測樣品溶液中加入測試用菌液,放置10min,測定初始發光強度以及放置以后的發光強度,進行數據處理,計算待檢銀杏內酯注射液的IC50值,即可;
步驟b中,所述復蘇的方法是:
(1)取費氏弧菌凍干粉,加入濃度為3%的氯化鈉溶液,混勻,得菌液;
(2)將菌液稀釋,涂平板,培養,挑取發光單菌落;
(3)接種于液體培養基,培養至暗環境中肉眼可見藍綠熒光,得菌液;
(4)將菌液離心,去上清,用3%氯化鈉溶液重懸,放置15min,置于15℃預溫槽10min,即得測試用菌液。
2.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟(1)中,取費氏弧菌凍干粉,在15℃放置15min,加入3%氯化鈉溶液后,混勻;每1支CS234的費氏弧菌凍干粉,加入1.0ml的3%氯化鈉溶液。
3.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟(2)中,菌液稀釋1000倍;培養的溫度為23.5℃,培養的時間為2~3天。
4.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟(3)中,所述液體培養基每100ml含有如下成分:NaCl 3g,NaH2PO4·H2O 0.61g,K2HPO4·3H2O 0.275g,MgSO4?7H2O 0.0204g,(NH4)2HPO4 0.05g,甘油0.3ml,胰蛋白胨0.25g,酵母浸出粉0.05g,其余為水。
5.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟(3)中,培養的溫度為23.5℃,時間為14~28h;所得菌液每100μl的光強度大于8000。
6.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟(4)中,離心的條件為7000g離心15min。
7.根據權利要求1所述的檢測方法,其特征在于:步驟c中,每100μl測試用菌液加入待測樣品溶液或者空白對照溶液1ml。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息,商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于四川省中醫藥科學院;成都百裕制藥股份有限公司,未經四川省中醫藥科學院;成都百裕制藥股份有限公司許可,擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作,請聯系【客服】
本文鏈接:http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810415895.3/1.html,轉載請聲明來源鉆瓜專利網。





