[發明專利]一種鹽酸他噴他多塞來昔布制劑在審
| 申請號： | 201810405773.6 | 申請日： | 2018-04-29 |
| 公開（公告）號： | CN108553471A | 公開（公告）日： | 2018-09-21 |
| 發明（設計）人： | 李易春 | 申請（專利權）人： | 廣東伊茗藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/635 | 分類號： | A61K31/635;A61K31/137;A61K9/20;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 510665 廣東省廣州*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 塞來昔布 他噴他多 鹽酸 乳糖 生物利用度 聚山梨酯 片子硬度 葡醛內酯 硬脂酸鎂 質量穩定 枸櫞酸鈉 共晶體 苯氧 崩解 果膠 溶出 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸他噴他多塞來昔布制劑，其特征在于：由以下原料構成：鹽酸他噴他多塞來昔布共晶體、枸櫞酸鈉、硬脂酸鎂、聚山梨酯、乳糖、葡醛內酯、果膠、三苯氧氨。
2.根據權利要求1所述的一種鹽酸他噴他多塞來昔布制劑，其特征在于：將硫酸鎂溶解于水中，溶解比例為1:10，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進行復分解反應，反應生成的硬脂酸鎂以固體析出，反應完成后，靜置分出清液，然后經水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得原料中的硬脂酸鎂。
3.根據權利要求1所述的一種鹽酸他噴他多塞來昔布制劑，其特征在于：將檸檬酸溶于水, 加入氫氧化鈉溶液中, 發生中和反應并產生大量的熱, 經過濾濃縮結晶干燥處理得到枸櫞酸鈉。
4.根據權利要求1所述的一種鹽酸他噴他多塞來昔布制劑，其特征在于：淀粉用硝酸氧化再經水解得到的葡萄糖醛酸濃縮液，與冰醋酸混合，于60-65℃減壓內酯化，同時回收乙酸，反就物冷卻放置6-8d，即結晶出葡萄糖醛酸內酯，用乙醇水溶解液重結晶，尖性炭脫色精制即得原料中葡醛內酯。
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