[發明專利]重組全人源抗破傷風毒素單克隆抗體

有效

• 申請號: 201810401688.2
• 申請日: 2018-04-28
• 公開（公告）號: CN108586611B
• 公開（公告）日: 2021-01-26
• 發明（設計）人: 廖化新;袁曉輝;王月明;鄭偉宏
• 申請（專利權）人: 暨南大學;珠海泰諾麥博生物技術有限公司;廣州泰諾迪生物科技有限公司
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;C12N15/13;C12N15/70;C12N1/21;G01N33/577;G01N33/569;A61K39/395;A61P31/04
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種全人源抗破傷風毒素單克隆中和抗體，其特征在于，所述抗體包括：

SEQ ID NO.1所示的重鏈CDR1、SEQ ID NO.2所示的重鏈CDR2、SEQ ID NO.3所示的重鏈CDR3；以及

SEQ ID NO.4所示的輕鏈CDR1、SEQ ID NO.5所示的輕鏈CDR2、SEQ ID NO.6所示的輕鏈CDR3。

2.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述抗體包括：

重鏈可變區，所述重鏈可變區為SEQ ID NO.7所示的氨基酸序列；以及

輕鏈可變區，所述輕鏈可變區為SEQ ID NO.8所示的氨基酸序列。

3.根據權利要求1或2所述的抗體，其特征在于，所述抗體包含抗體重鏈恒定區和/或抗體輕鏈恒定區的全部或者部分。

4.根據權利要求3所述的抗體，其特征在于，所述抗體的平衡解離常數不大于10^-6M。

5.根據權利要求4所述的抗體，其特征在于，所述抗體的平衡解離常數為10^-10-10^-6M。

6.一種核酸分子，其特征在于，所述核酸分子包含編碼權利要求1-5中任一項所述抗體的核苷酸序列。

7.一種表達載體，其特征在于，所述表達載體包含權利要求6所述的核酸分子。

8.一種宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞包含權利要求6所述的核酸分子，或包含權利要求7所述的表達載體。

9.一種包括權利要求1-5中任一項所述的抗體的藥物組合物或檢測產品。

10.一種非診斷目的的檢測破傷風毒素水平的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

(1)獲取含有破傷風毒素的樣品；

(2)將步驟(1)獲取的樣品與權利要求1-5中任一項所述的抗體接觸；

(3)檢測樣品與權利要求1-5中任一項所述的抗體的結合情況。

11.權利要求1-5中任一項所述的抗體制備破傷風藥物和/或檢測產品中的應用。