[發(fā)明專利]一種基于PAMAM樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810377798.X | 申請日： | 2018-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN108465105A | 公開（公告）日： | 2018-08-31 |
| 發(fā)明（設計）人： | 邵敬偉;林娟芳;郭燕 | 申請（專利權(quán)）人： | 福州大學 |
| 主分類號： | A61K38/28 | 分類號： | A61K38/28;A61K9/70;A61K47/34;A61P3/10;A61K9/51 |
| 代理公司： | 福州元創(chuàng)專利商標代理有限公司 35100 | 代理人： | 蔡學俊 |
| 地址： | 350108 福建省福*** | 國省代碼： | 福建;35 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 負載胰島素 樹狀分子 載藥層 藥物作用 背襯層 防粘層 制備 經(jīng)皮給藥系統(tǒng) 藥物毒副作用 藥物制劑技術(shù) 胰島素納米 給藥劑量 緩釋制劑 經(jīng)皮制劑 納米顆粒 凝膠形式 胰島素 促滲劑 交聯(lián)劑 納米化 壓敏膠 緩釋 基質(zhì) 經(jīng)皮 前體 糖尿病 裝載 封閉 應用 保證 | ||
1.一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑，其由背襯層、載藥層和防粘層組成，其特征在于：載藥層組分包括納米化胰島素、PAMAM樹狀分子、壓敏膠、促滲劑、交聯(lián)劑、抑菌劑、基質(zhì)、親水性輔料、凍干保護劑；以凝膠形式被封閉于背襯層和防粘層之間；載藥層納米顆粒的粒徑為150-200nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的，PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑其特征在于：所述的納米化胰島素包括動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑，其特征在于：所述的PAMAM樹狀分子為高代PAMAM樹狀分子或低代PAMAM樹狀分子。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑，其特征在于：親水性輔料包括下列物質(zhì)中的兩種或兩種以上：泊洛沙姆、海藻酸鹽、阿拉伯膠、明膠、羧甲基纖維素、油酸、油酸鈉和大豆卵磷脂；凍干保護劑包括甘露醇、乳糖、葡萄糖中的兩種或兩種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑，其特征在于：所述的交聯(lián)劑包括N, N-亞甲基雙丙烯酰胺。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑，其特征在于：所述的基質(zhì)包括聚維酮、聚乙二醇、海藻酸鈉、阿拉伯膠、西黃蓍膠、瓊脂、明膠、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素、聚丙酸鈉和卡波姆中的一種或兩種。
7.一種制備如權(quán)利要求1所述的一種基于PAMAM 樹狀分子負載胰島素的納米經(jīng)皮緩釋制劑的方法，其特征在于：具體包括以下步驟：
A: 將胰島素原料藥溶解于可與水共溶的有機溶劑中，配制成濃度為1-10mg/ml的原料藥溶液，然后滴加入PAMAM水溶液，控制1滴/秒，室溫下攪拌1h,，胰島素溶液與PAMAM水溶液的體積比為1/5-1/20；
B: 取5-6wt%促滲劑、5-6.5wt%基質(zhì)、10wt%親水性輔料、50wt%凍干保護劑、0.2wt%交聯(lián)劑、5-8wt%壓敏膠A步驟中得到的PAMAM胰島素納米溶液，攪拌均勻即得經(jīng)皮緩釋制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于，A步驟中的有機溶劑包括乙醇、丙二醇、丙三醇、丙酮、乙酸和蘋果酸中的一種或幾種。
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