[發明專利]一種諾美孕酮醋酸酯晶型II及其制備方法

有效

• 申請號: 201810373525.8
• 申請日: 2018-04-24
• 公開（公告）號: CN108467420B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: 陳曉鋒;王慧萍;徐娟;寧麗峰;李鵬;呂凌
• 申請（專利權）人: 國家衛生計生委科學技術研究所
• 主分類號: C07J7/00
• 分類號: C07J7/00;A61K31/57;A61P15/00;A61P15/18;A61P35/00;A61P15/12
• 代理公司: 北京中譽威圣知識產權代理有限公司 11279
• 代理人: 高倩倩;李紅偉

1.一種諾美孕酮醋酸酯晶型II，其特征在于，所述晶型為諾美孕酮醋酸酯的二氧六環溶劑化物，實驗式為C₂₇H₃₈O₆，所述晶型為正交晶系，空間群為P2₁2₁2₁，晶胞參數為a=7.8547(16)?，b=14.039 (3)?，c=22.194(4) ?，α=β=γ=90^o ，Z=4，晶胞體積為2444.5(8) ?³。

2.根據權利要求1所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kα的X-射線粉末衍射方法，2θ角在約10.19°、13.34°、17.22°、17.54°、19.21°處有特征衍射峰。

3.根據權利要求2所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kα的X-射線粉末衍射方法，2θ角還在約12.95°、13.17°、17.04°、20.42°、22.58°、23.08°、23.31°處有特征衍射峰。

4.權利要求1-3任一項所述的諾美孕酮醋酸酯晶型II的制備方法，其特征在于，具體步驟為：

將諾美孕酮醋酸酯原料藥溶解在二氧六環的溶液中，升溫溶清，而反應液降溫到0-5℃并保持48h，過濾。

5.權利要求1-3任一項所述的諾美孕酮醋酸酯晶型II在制備避孕藥物中的應用。

6.權利要求1-3任一項所述的諾美孕酮醋酸酯晶型II在制備治療婦科疾病中的藥物組合物中的應用。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述婦科疾病包括子宮內膜異位癥、子宮內膜癌。

8.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括權利要求1-3任一項所述的諾美孕酮醋酸酯晶型II。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括藥學上可接受的載體。