[發(fā)明專利]一種白蛋白結(jié)合型蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810371439.3 | 申請日： | 2018-04-24 |
| 公開（公告）號： | CN108743956B | 公開（公告）日： | 2021-09-21 |
| 發(fā)明（設計）人： | 龔濤;宋旭;周楚楚;張志榮;孫遜;朱義;丁洋;李杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 四川百利藥業(yè)有限責任公司;成都師創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/42 | 分類號： | A61K47/42;A61K45/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 611130 四川省成都*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 白蛋白 結(jié)合 型蒽環(huán)類抗 腫瘤 抗生素 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
A、取蒽環(huán)類抗生素或其藥學上可接受的鹽溶解于緩沖液或水中，取白蛋白溶解于適量的水中；
B、將步驟A中的溶液混合，水浴超聲或者孵育或者高壓均質(zhì)，至溶液澄清透明；
C、將步驟B中的溶液微孔濾膜過濾除菌，靜置除去氣泡，即得蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物。
2.一種蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
A、取蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素溶于脂溶性溶劑，減壓濃縮除去脂溶性溶劑，固型物在器壁上形成薄膜；或者取蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素的藥學上可接受的鹽，用堿性物質(zhì)中和對應酸；
B、取白蛋白溶解于適量的水中；
C、將步驟A中的所得物與步驟B中的溶液混合，水浴超聲或者孵育或者高壓均質(zhì)，至溶液澄清透明；
D、將步驟C中的溶液微孔濾膜過濾除菌，靜置除去氣泡，即得蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物的制備方法，其特征在于：所述步驟A中，堿性物質(zhì)選自氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鉀、碳酸鉀、碳酸氫鉀、三乙胺或氨水中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物的制備方法，其特征在于：所述步驟A中，脂溶性溶劑選自氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醇、四氫呋喃、二氧六環(huán)、乙腈、丙酮、二甲基亞砜、二甲基甲酰胺或甲基吡咯烷酮中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種蒽環(huán)類抗腫瘤抗生素白蛋白結(jié)合物的制備方法，其特征在于：所述步驟A中，減壓濃縮的溫度為20-70℃。
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