[發(fā)明專利]一種抗炎緩釋制劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810367567.0
• 申請日: 2018-04-23
• 公開（公告）號: CN108619101A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃淵帥;劉宏偉;肖玥;熊峻;謝顯珍
• 申請（專利權(quán)）人: 常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/7048;A61P29/00
• 代理公司: 北京思創(chuàng)大成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11614
• 代理人: 高爽

本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，公開了一種抗炎緩釋制劑，該抗炎緩釋制劑中含有海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、納米二氧化硅、三價鐵和芍藥苷，其中，相對于100重量份的羧甲基纖維素鈉，所述海藻酸鈉的含量為50～90重量份，所述納米二氧化硅的含量為5～30重量份，所述三價鐵的含量為0.1～5重量份，所述芍藥苷的含量為20～60重量份。本發(fā)明提供的抗炎緩釋制劑能夠隨著炎癥引起的炎癥因子的濃度而調(diào)節(jié)抗炎緩釋制劑中的抗炎活性藥物的釋放量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種抗炎緩釋制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

炎癥是十分常見而又重要的基本病理過程，體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發(fā)病(如癤、癰、肺炎、肝炎、腎炎等)都屬于炎癥性疾病。

通常將具有血管系統(tǒng)的活體組織對損傷因子所發(fā)生的防御反應(yīng)稱為炎癥，而血管反應(yīng)是炎癥過程的中心環(huán)節(jié)。

炎癥，就是平時人們所說的“發(fā)炎”，是機體對于刺激的一種防御反應(yīng)，主要表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛和功能障礙。

在炎癥過程中，一方面損傷因子直接或間接造成組織和細胞的破壞，另一方面通過炎癥充血和滲出反應(yīng)，以稀釋、殺傷和包圍損傷因子。同時通過實質(zhì)和間質(zhì)細胞的再生使受損的組織得以修復(fù)和愈合。因此可以說炎癥是損傷和抗損傷的統(tǒng)一過程。

炎癥過程中不僅有液體滲出液由細胞滲出，白細胞滲出是炎癥反應(yīng)最重要的特征。各種白細胞通過血管壁游出到血管外的過程稱為細胞滲出。炎癥時滲出的白細胞稱為炎細胞。炎細胞在趨化物質(zhì)的作用下進入組織間隙的現(xiàn)象稱為炎細胞浸潤，是炎癥反應(yīng)的重要形態(tài)特征。

越來越多的病人受到自體免疫和相關(guān)疾病的影響，需要開發(fā)新的藥物以有利于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化，炎癥性腸病等自體免疫和慢性炎癥疾病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新的具有緩釋功能的抗炎緩釋制劑及其制備方法。

具體地，本發(fā)明提供的抗炎緩釋制劑中含有海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、納米二氧化硅、三價鐵和芍藥苷，其中，相對于100重量份的羧甲基纖維素鈉，所述海藻酸鈉的含量為50～90重量份，所述納米二氧化硅的含量為5～30重量份，所述三價鐵的含量為0.1～5重量份，所述芍藥苷的含量為20～60重量份。

優(yōu)選情況下，在所述抗炎緩釋制劑中，相對于100重量份的羧甲基纖維素鈉，所述海藻酸鈉的含量為65～75重量份，所述納米二氧化硅的含量為15～25重量份，所述三價鐵的含量為2～4重量份，所述芍藥苷的含量為30～50重量份。

優(yōu)選地，所述抗炎緩釋制劑的劑型為膏劑、乳劑或噴霧劑。

根據(jù)一種優(yōu)選的具體實施方式，該抗炎緩釋制劑中還含有潤濕劑、滲透劑、乳化劑、溶劑和分散劑中的任意一種或兩種以上的混合物。

在本發(fā)明的所述抗炎緩釋制劑中，還可以含有本領(lǐng)域內(nèi)為了獲得成型制劑而需要使用的各種輔劑。

為了獲得緩釋性能更好的本發(fā)明前述的抗炎緩釋制劑，本發(fā)明提供一種優(yōu)選的制備前述抗炎緩釋制劑的方法，其中，該方法包括：在攪拌條件下，

(1)將納米二氧化硅、芍藥苷和酸混合，得到第一混合液；

(2)向所述第一混合液中加入海藻酸鈉和羧甲基纖維素鈉，得到第二混合液；

(3)將所述第二混合液與含有三價鐵的溶液混合，得到第三混合液。

在本發(fā)明中，前述步驟(1)、步驟(2)和步驟(3)均在攪拌條件下進行。