[發明專利]一種油性水溶藥物納米晶及其制備方法

有效

• 申請號: 201810367219.3
• 申請日: 2018-04-23
• 公開（公告）號: CN108498455B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 李迎;鄭愛萍;高翔;張慧;喻芳鄰;高靜;楊茜
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/196;A61K31/351;A61K47/12;A61K47/14
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 劉奇

1.一種油性水溶藥物納米晶，其特征在于，由以下重量百分比的組分組成：活性藥物10～45％、穩定劑0.1～8％％和余量的油性基質；所述活性藥物為帕拉米韋；所述活性藥物以納米晶的形式存在；所述穩定劑為失水山梨醇脂肪酸酯；所述油性基質為中鏈甘油三酯。

2.根據權利要求1所述的油性水溶藥物納米晶，其特征在于，所述油性水溶藥物納米晶的平均粒度為100～1000nm。

3.權利要求1或2所述的油性水溶藥物納米晶的制備方法，包括以下步驟：

1)將穩定劑與油性基質混合，獲得油相液；

2)在500～1500rpm攪拌條件下，將活性藥物水溶液注入所述油相液；

3)攪拌0.5～12h獲得油性水溶藥物納米晶。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述步驟2)后還包括超聲處理所述油性水溶藥物納米晶。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述超聲處理的功率為20～300W，所述超聲處理的時間為1～60min。

6.權利要求1或2所述油性水溶藥物納米晶的制備方法，包括以下步驟：

將活性藥物、穩定劑與油性基質混合后高速剪切，獲得預分散溶液，所述高速剪切的轉速為18000～30000rpm；

將所述預分散溶液進行高壓均質，獲得油性水溶藥物納米晶，所述高壓均質的壓力為200～1200bar。

7.根據權利要求6所述油性水溶藥物納米晶的制備方法，包括以下步驟：所述高壓均質替換為濕磨，濕磨機中加入直徑0.1～0.5mm的氧化鋯珠進行濕磨，獲得油性水溶藥物納米晶，所述濕磨的研磨轉速為1500rpm～5000rpm。