[發(fā)明專利]DNA樣本采集、唾液中酒精及藥物檢測多合一采樣檢測器

在審

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• 申請日: 2018-04-20
• 公開（公告）號: CN108414513A
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李東;陳桂勇
• 申請（專利權(quán)）人: 北京中生朗捷生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;A61B10/00;A61B10/02
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

1.DNA樣本采集、唾液中酒精及藥物檢測多合一采樣檢測器，其特征在于，由采樣檢測棒和藥物檢測卡組成，所述采樣檢測棒用于唾液、DNA樣本采集及酒精檢測；

所述采樣檢測棒包括握持部、采樣部和檢測部；其中，所述采樣部位于所述握持部的一端，并與設(shè)置在所述握持部上的檢測部相連接；所述采樣部上固定有用于吸附唾液樣本的吸附材料，所述檢測部上設(shè)置有酒精檢測試紙條；

所述藥物檢測卡包括樣品墊、膠體金結(jié)合墊、固定有待測藥物抗原的硝酸纖維素膜和吸收墊，所述固定有待測藥物抗原的硝酸纖維素膜上設(shè)有若干條檢測線和至少1條質(zhì)控線，所述樣品墊、膠體金結(jié)合墊、固定有待測藥物抗原的硝酸纖維素膜和吸收墊依次粘貼在塑料襯板上；其中，所述膠體金結(jié)合墊固定有抗待測藥物的特異性抗體，所述質(zhì)控線固定有羊抗鼠多克隆抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的采樣檢測器，其特征在于，所述采樣檢測棒的握持部與采樣部相連的一端為中空管狀結(jié)構(gòu)，通過采樣部上固定的吸附材料采集的唾液樣本經(jīng)由中空收集管進入酒精檢測試紙條；所述握持部的一端設(shè)置有凹槽，所述酒精檢測試紙條固定于該凹槽內(nèi)；所述握持部的另一端為防滑設(shè)計。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的采樣檢測器，其特征在于，所述吸附材料為海綿頭或其它無毒易吸水材料，所述海綿頭上包覆有尼龍膜，或者在所述采樣部上緊鄰海綿頭的區(qū)域附帶一圈微齒刮板。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的采樣檢測器，其特征在于，所述檢測部的酒精檢測試紙條凹槽部位直接暴露或具有透明的可視窗口，該可視窗口與酒精檢測試紙條的位置相對應(yīng)，用于觀察酒精檢測試紙條的顯色反應(yīng)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的采樣檢測器，其特征在于，所述藥物檢測卡還設(shè)有一個凸起部，該凸起部位于樣品墊的上方，凸起部的中央設(shè)有一個加樣孔，加樣孔的大小與所述采樣檢測棒上固定的吸附材料尺寸相匹配，吸附材料上采集的唾液通過加樣孔進入樣品墊。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的采樣檢測器，其特征在于，所述藥物檢測卡還設(shè)有可視觀察窗，該可視觀察窗位于所述檢測線和質(zhì)控線的上方，用于藥物檢測結(jié)果判讀。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的采樣檢測器，其特征在于，所述藥物檢測卡中樣品墊的材質(zhì)為纖維素膜，所述膠體金結(jié)合墊的材質(zhì)為玻璃纖維膜；

所述藥物包括違禁藥品或毒品；所述毒品包括冰毒、嗎啡、甲基安非他明、K粉。

8.用于DNA樣本采集、唾液中酒精及藥物檢測的試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-7任一項所述的采樣檢測器，用于測定唾液樣本中酒精含量的標準比色卡、細胞保存液以及采樣管。

9.權(quán)利要求1-7任一項所述采樣檢測器或權(quán)利要求8所述試劑盒在唾液、DNA樣本采集，以及非診斷目的的唾液樣本酒精及藥物檢測中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，用采樣檢測棒采集唾液樣本，加至藥物檢測卡的樣品墊上，一段時間后觀察結(jié)果：檢測線和質(zhì)控線都顯色，藥物檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線顯色，待測藥物對應(yīng)的檢測線不顯色，該藥物對應(yīng)的檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線不顯色，表示無效或失效檢測結(jié)果；

用采樣檢測棒采集的唾液樣本進入檢測部，根據(jù)酒精檢測試紙條的顏色變化與標準比色卡進行比對，來測定唾液樣品中的酒精含量；

用采樣檢測棒采集口腔黏膜細胞及上皮組織后，置于細胞保存液中保存，或?qū)⒉蓸訖z測棒晾干后密封保存。