[發明專利]一種非那雄胺緩釋片及其制備方法有效
| 申請號： | 201810358268.0 | 申請日： | 2018-04-20 |
| 公開（公告）號： | CN108379236B | 公開（公告）日： | 2020-02-18 |
| 發明（設計）人： | 羅亮;黃麗萍;孟凡玲 | 申請（專利權）人： | 武漢百納禮康生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K31/58;A61K47/24;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61P17/14;A61P13/08 |
| 代理公司： | 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224 | 代理人： | 徐瑛 |
| 地址： | 430000 湖北省武漢市東湖新技術開發區高新*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 雄胺緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，由以下原料制成：磷脂100-150mg、甘油酯40-70mg、乙醇50-60mg、非那雄胺2-5mg、微粉硅膠10-50mg、殼聚糖20-60mg、粘合劑20-60mg、低取代羥丙基纖維素2-10mg、潤滑劑0.5-5mg，甜味劑0.2-2mg,所述甘油酯為二油酸甘油酯、三油酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯其中至少一種。
2.根據權利要求1所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，由以下原料制成：磷脂120mg、甘油酯60mg、乙醇55mg、非那雄胺4mg、微粉硅膠30mg、殼聚糖40mg、粘合劑40mg、低取代羥丙基纖維素6mg、潤滑劑2mg，甜味劑0.5mg。
3.根據權利要求1或2所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述磷脂為磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰甘油中至少一種。
4.根據權利要求3所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述磷脂為磷脂酰膽堿。
5.根據權利要求1所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述甘油酯為二油酸甘油酯。
6.根據權利要求1或2所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素中至少一種。
7.根據權利要求1或2所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、滑石粉中至少一種。
8.根據權利要求1或2所述的一種非那雄胺緩釋片，其特征在于，所述甜味劑為山梨醇、甘露醇、甜菊苷中至少一種。
9.權利要求1或2所述的一種非那雄胺緩釋片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：(S1)將磷脂、甘油酯和非那雄胺混合，(S2)加入乙醇混合均勻，(S3)加入微粉硅膠、殼聚糖、粘合劑混合均勻，(S4)濕法制粒，(S5)干燥，(S6)加入低取代羥丙基纖維素、潤滑劑、甜味劑后混合均勻，(S7)壓片。
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