[發明專利]酶聯免疫檢測的基于時間序列的隨機質控加樣方法

有效

• 申請號: 201810356966.7
• 申請日: 2018-04-20
• 公開（公告）號: CN108717119B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 張立波;傅強;龐蓉蓉;王勇;黃敏;鮑晶晶;韓文平;陸小軍
• 申請（專利權）人: 南京紅十字血液中心
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N35/10
• 代理公司: 南京思拓知識產權代理事務所(普通合伙) 32288
• 代理人: 呂鵬濤

1.酶聯免疫檢測的基于時間序列的隨機質控加樣方法,其特征在于：陰、陽性對照及質控品加樣序列架的位置、樣本加樣序列架的位置，以及各架上所放置樣本、質控或對照的各位置均不變；加樣器加樣過程中根據時間條件的變化，對數學模型進行計算并進行序列位置自動替換，自動將固定位置質控吸樣后、隨機至酶聯板88孔任意位置，挑取被隨機質控替換的樣本加樣至原質控固定位置，實現了質控樣本與隨機位置樣本之間的對調，最終形成88樣本內包含質控品、且質控品位置不固定的加樣組合；所述的數學模型為a_隨機數*s，a_隨機數為0-1之間任意隨機數，s為批檢測樣本數88；

自動加樣系統STAR-VENAS后臺的HSL方法編輯器主要基于C/C++語言；取當前實驗時間“分”的末位，轉為ASCII碼后記為N1，秒的末位轉為ASCII碼后記為N2，采用N1*10+N2的公式計算得到數值N3；重復N3次調用隨機數生成器MthR01Draw()函數，MthR01Draw()函數用于生成一個0-1之間的隨機數，記為a_隨機數，用批檢驗樣本數88乘以a_隨機數，得到一個0-88之間的非整數，最后對該數采用MthRound函數四舍五入得到相應整數，以該整數作為該批次樣本的隨機質控位置，該位置數大于等于0且小于等于批次樣本最大數，在極端情況下若所取數值恰好為0，則表示質控位置停留在原孔不作交換；其中所述的88為酶標板的孔數。

2.一種酶聯免疫檢測方法，其特征在于其中的質控孔基于時間序列隨機設置；陰、陽性對照及質控品加樣序列架的位置、樣本加樣序列架的位置，以及各架上所放置樣本、質控或對照的各位置均不變；加樣器加樣過程中根據時間條件的變化，對數學模型進行計算并進行序列位置自動替換，自動將固定位置質控吸樣后隨機至酶聯板88孔任意位置，挑取被隨機質控替換的樣本加樣至原質控固定位置，最終形成88樣本內包含質控品且質控品位置不固定的加樣組合；所述的數學模型為a_隨機數*s，a_隨機數為0-1之間任意隨機數，s為批檢測樣本數88；自動加樣系統STAR-VENAS后臺的HSL方法編輯器主要基于C/C++語言；取當前實驗時間“分”的末位，轉為ASCII碼后記為N1，秒的末位轉為ASCII碼后記為N2，采用N1*10+N2的公式計算得到數值N3；重復N3次調用隨機數生成器MthR01Draw()函數，MthR01Draw()函數用于生成一個0-1之間的隨機數，記為a_隨機數，用批樣本數88乘以a_隨機數，得到一個0-88之間的非整數，最后對該數采用MthRound函數四舍五入得到相應整數，以該整數作為該批次樣本的隨機質控位置，該位置數大于等于0且小于等于批次樣本最大數，在極端情況下若所取數值恰好為0，則表示質控位置停留在原孔不作交換；其中所述的88為酶標板的孔數。

3.一種自動加樣設備，其特征在于包含控制中心，所述的控制中心控制陰、陽性對照、隨機質控品及樣品按照如下方法加樣：加樣器加樣過程中根據時間條件的變化，對數學模型進行計算并進行序列位置自動替換，自動將固定位置質控吸樣后隨機至酶聯板88孔任意位置，挑取被隨機質控替換的樣本加樣至原質控固定位置，最終形成88樣本內包含質控品且質控品位置不固定的加樣組合；所述的數學模型為a_隨機數*s，a_隨機數為0-1之間任意隨機數，s為批檢測樣本數88；自動加樣系統STAR-VENAS后臺的HSL方法編輯器主要基于C/C++語言；取當前實驗時間“分”的末位，轉為ASCII碼后記為N1，秒的末位轉為ASCII碼后記為N2，采用N1*10+N2的公式計算得到數值N3；重復N3次調用隨機數生成器MthR01Draw()函數，MthR01Draw()函數用于生成一個0-1之間的隨機數，記為a_隨機數，用批樣本數88乘以a_隨機數，得到一個0-88之間的非整數，最后對該數采用MthRound函數四舍五入得到相應整數，以該整數作為該批次樣本的隨機質控位置，該位置數大于等于0且小于等于批次樣本最大數，在極端情況下若所取數值恰好為0，則表示質控位置停留在原孔不作交換；其中所述的88為酶標板的孔數。