[發明專利]一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中相關物質的液相檢測方法

有效

• 申請號: 201810354163.8
• 申請日: 2018-04-19
• 公開（公告）號: CN108802211B
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 周淑貞;林孝崇;陶映嫻;蒲靜君;張慶
• 申請（專利權）人: 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進

本發明提供了一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中相關物質的液相檢測方法。本發明方法專屬性強，且重現性好，此能使各雜質峰分離效果更好，檢測結果更準確。

技術領域

本發明涉及檢測技術領域，具體而言，涉及一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中相關物質的液相檢測方法。

背景技術

硫酸頭孢喹肟乳房注入劑是一種用于奶牛乳房炎治療，特別是用于干乳期奶牛乳房炎治療的藥物，其中有效成分硫酸頭孢喹肟是一種氨基噻唑酮氧化亞胺頭孢菌素，對許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌具有很好的光譜抗菌活性，吸收快，達峰值時間段，生物利用度較高，可以在肺、乳房組織達到較高的組織濃度。

現有的硫酸頭孢喹肟乳房注入劑內有關物質的液相檢測方法中，各色譜峰間分離度雖符合規定但相對偏小，導致雜質峰峰面積的重現性較差，且采用面積歸一化法計算有關物質含量而使有關物質結果易受色譜條件的微小波動而影響，從而難保證檢測結果的準確性。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中相關物質的液相檢測方法。本發明方法專屬性強，且重現性好，此能使各雜質峰分離效果更好，檢測結果更準確。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中相關物質的液相檢測方法，包括：

采用高效液相色譜法對硫酸頭孢喹肟乳房注入劑中的相關物質進行檢測；

其中，所述高效液相色譜法中，采用如下條件進行梯度洗脫：

其中，流動相A為pH 3.6～4.0的緩沖液與乙腈的混合液，緩沖液與乙腈的比例為85～95:5～15；

流動相B為pH 3.6～4.0的緩沖液與乙腈的混合液，緩沖液與乙腈的比例為40～60:40～60。

優選的，本發明所述的液相檢測方法中，所述高效液相色譜法采用如下條件進行梯度洗脫：

優選的，本發明所述的液相檢測方法中，所述高效液相色譜法采用如下條件進行梯度洗脫：

優選的，本發明所述的液相檢測方法中，所述流動相A為pH 3.6的緩沖液與乙腈的混合液，緩沖液與乙腈的比例為90:10；

和/或，所述流動相B為pH 3.6的緩沖液與乙腈的混合液，緩沖液與乙腈的比例為50:50。

優選的，本發明所述的液相檢測方法中，所述高效液相色譜法采用如下條件：

流速：0.8～1.2ml/min；

柱溫：25～35℃；

檢測波長：230～280nm；

和/或，理論板數按硫酸頭孢喹肟計算不低于2000。

優選的，本發明所述的液相檢測方法中，所述高效液相色譜法采用如下條件：

流速：1.0ml/min；

柱溫：30℃；

檢測波長：245nm。

優選的，本發明所述的液相檢測方法包括：