[發(fā)明專利]一種治療帕金森病的藥物微囊制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810345399.5
• 申請日: 2018-04-17
• 公開（公告）號: CN108542896A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發(fā)明（設計）人: 孫琳琳
• 申請（專利權）人: 孫琳琳
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/165;A61K47/14;A61K47/36;A61P25/16
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1.一種甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于它由主藥甲磺酸沙芬酰胺和輔料單硬脂酸甘油酯為囊心物，阿拉伯膠為囊材和其它輔料組成，重量比如下：

甲磺酸沙芬酰胺 10~16份；

單硬脂酸甘油酯 4~6份；

阿拉伯膠 40~50份；

其他輔料 40~60份。

2.如權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，各組分重量比如下：

甲磺酸沙芬酰胺 13份；

單硬脂酸甘油酯 5份；

阿拉伯膠 45份；

其他輔料 50份。

3.如權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，所述微囊的平均粒徑為5~200μm。

4.如權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，所述的其他輔料為崩解劑和稀釋劑。

5.如權利要求4所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、共聚維酮S-630、淀粉或天然硅膠中的一種或多種。

6.如權利要求4所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，所述的稀釋劑為磷酸氫鈣、微晶纖維素、乳糖、木糖醇、微粉硅膠、預膠化淀粉、甘露醇、糖粉、蔗糖、糊精、羧甲基纖維素鈉或淀粉中的一種或多種。

7.如權利要求1所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，所述的微囊制劑為口服固體制劑。

8.如權利要求7所述的甲磺酸沙芬酰胺微囊制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟：

①將甲磺酸沙芬酰胺和單硬脂酸甘油酯混合粉碎120目，置于流化床中，通入熱空氣，使之懸浮流化，熱空氣的溫度是40~50℃；

②將阿拉伯膠邊攪拌邊加入到純化水中，配制成質(zhì)量百分比為15-25%的阿拉伯膠溶液；

③將囊材阿拉伯膠溶液通過流化床的噴嘴霧化連續(xù)加入流化床，霧化壓力為0.2~0.4Mpa；輸送速度為20~25r/min；溶液噴完后持續(xù)進風干燥，至水分<1.0%，停止加熱，冷卻出料，獲得甲磺酸沙芬酰胺微囊；

將甲磺酸沙芬酰胺微囊和處方量的崩解劑及稀釋劑混合均勻，常規(guī)工藝制備，即得。

9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于步驟③所述的囊材溶液為囊材質(zhì)量百分比為15~25%的水溶液。