[發明專利]基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統及方法

在審

• 申請號: 201810340963.4
• 申請日: 2018-04-17
• 公開（公告）號: CN108550044A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 鄭正福;陳斌;葉文才;吳金枝;曾志昌
• 申請（專利權）人: 中華人民共和國福清出入境檢驗檢疫局
• 主分類號: G06Q30/00
• 分類號: G06Q30/00;G06K17/00
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學俊

本發明提供一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統及方法，該系統包括一信息化管理系統及分別與其通訊的藥品電子監管碼、溫度監測設備、存儲冰箱溫度監測設備、身份識別模塊、掃描槍。通過該系統，疫苗的生產、儲存、運輸、使用、最終受種者等全程精準信息化管理及可追溯。本發明進一步規范出入境用疫苗和預防接種的管理，確保出入境預防接種工作安全。

技術領域

本發明屬于藥品追溯領域，具體涉及一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統及系統。

背景技術

2016年3月山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，為徹底解決第二類疫苗購銷渠道復雜、流通秩序混亂的問題，規定需要對疫苗進行追溯。目前，出入境用疫苗及預防接種管理中尚無法對最小包裝單位進行全程跟蹤和追溯。因此，研發基于疫苗最小包裝單位的出入境用疫苗全流程溯源方法及系統勢在必行。疫苗最小包裝上都有國家食品藥品監督管理部門賦上的一個唯一性的電子監管碼，在疫苗從廠家出庫時都會掃描電子監管碼將與其關聯的疫苗基本數據上傳至國家藥品監管平臺，該基本數據包含疫苗通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期、產品批號、有效期、批準文號，疫苗當前的流向狀態等，該數據信息一旦上傳，是無法修改的。

發明內容

本發明的目的是提供一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統及方法。

本發明采用以下技術方案：一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統，其包括一信息化管理系統及分別與其通訊的溫度監測設備、存儲冰箱溫度監測設備、身份識別模塊、掃描槍；還包括設置在疫苗最小包裝單位上的藥品電子監管碼；當疫苗出廠時通過使用掃碼槍掃描疫苗電子監管碼將疫苗基本信息上傳到國家藥品監管平臺；溫度監測設備用實時監測疫苗運輸途中的溫度，并將疫苗運輸途中疫苗的溫度上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將將該疫苗運輸途中的溫度與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯；出入境用疫苗驗收環節，利用掃碼槍掃描電子監管碼確認疫苗基本信息和流向是否合法，然后將驗收合格、入庫儲藏的疫苗的藥品電子監管碼信息上傳至信息化管理系統中，信息化管理系統將疫苗的驗收材料的編碼與疫苗電子監管碼相關聯；出入境用疫苗儲藏時，每天至少兩次巡查并記錄存儲冰箱的溫度，同時由溫度記錄者將儲藏疫苗的冰箱每次溫度巡查情況上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將該儲藏疫苗的冰箱每天溫度巡查情況與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯；身份識別模塊用于識別受種者身份，信息化管理系統將受種者身份信息與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯；施種時使用所述掃描槍掃描所用疫苗的電子監管碼，查詢疫苗相關信息。疫苗最小包裝單位指疫苗直接供應上市的最小包裝，是一次接種的常用量或最小量，按照規定印有標簽、附有說明書。

在本發明一實施例中，還包括一與所述信息化管理系統通訊的溫度記錄者簽到模塊；溫度記錄者使用簽到模塊進行簽名，并將溫度記錄者的身份信息及簽名信息上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將溫度記錄者的身份信息及簽名信息與疫苗電子監管碼相關聯。

在本發明一實施例中，還包括一與所述信息化管理系統通訊的施種者簽到模塊；施種者使用施種者簽到模塊進行簽名，并將施種者的身份信息及簽名信息上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將施種者的身份信息及簽名信息與疫苗電子監管碼相關聯。

進一步的，溫度記錄者簽到模塊或施種者簽到模塊為指紋識別器。