[發明專利]基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統及方法

在審

• 申請號: 201810340963.4
• 申請日: 2018-04-17
• 公開（公告）號: CN108550044A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 鄭正福;陳斌;葉文才;吳金枝;曾志昌
• 申請（專利權）人: 中華人民共和國福清出入境檢驗檢疫局
• 主分類號: G06Q30/00
• 分類號: G06Q30/00;G06K17/00
• 代理公司: 福州元創專利商標代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學俊

1.一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統，其特征在于：包括一信息化管理系統及分別與其通訊的溫度監測設備、存儲冰箱溫度監測設備、身份識別模塊、掃描槍；還包括設置在疫苗最小包裝單位上的藥品電子監管碼。

當疫苗出廠時通過掃碼槍掃描疫苗電子監管碼將疫苗基本信息上傳至國家藥品監管平臺；

溫度監測設備用于實時監測疫苗運輸途中疫苗冷鏈儲藏溫度，并將運輸途中疫苗的溫度上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將運輸途中該疫苗的溫度與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯。

存儲冰箱溫度監測設備用于記錄儲藏疫苗的冰箱每天溫度巡查情況；由溫度記錄者將儲藏疫苗的冰箱每天溫度巡查情況上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將該儲藏疫苗的冰箱每天溫度巡查情況與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯。

身份識別模塊用于識別受種者身份信息，信息化管理系統將受種者身份信息與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯。

出入境用疫苗驗收環節，利用掃碼槍掃描電子監管碼在國家藥品監管平臺確認疫苗基本信息和流向是否合法，然后將驗收合格、入庫儲藏的疫苗的藥品電子監管碼信息掃描上傳至信息化管理系統中，信息化管理系統將疫苗的驗收材料與疫苗電子監管碼相關聯；施種時使用所述掃描槍掃描所用疫苗的電子監管碼，查詢疫苗相關信息。

2.根據權利要求1所述的基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統，其特征在于：還包括一與所述信息化管理系統通訊的溫度記錄者簽到模塊；溫度記錄者使用簽到模塊進行簽名，并將溫度記錄者的身份信息及簽名信息上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將溫度記錄者的身份信息及簽名信息與疫苗電子監管碼相關聯。

3.根據權利要求1所述的基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統，其特征在于：還包括一與所述信息化管理系統通訊的施種者簽到模塊；施種者使用施種者簽到模塊進行簽名，并將施種者的身份信息及簽名信息上傳至信息化管理系統；信息化管理系統將施種者的身份信息及簽名信息與疫苗電子監管碼相關聯。

4.根據權利要求2或3所述的基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源系統，其特征在于：溫度記錄者簽到模塊或施種者簽到模塊為指紋識別器。

5.一種基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源方法，其特征在于：包括以下步驟：

步驟S1：疫苗出廠時利用掃碼槍掃描疫苗最小包裝單位上的電子監管碼將疫苗基本信息、疫苗流向上傳至國家藥品監管平臺；疫苗基本信息包括：疫苗通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期及產品批號、有效期、批準文號；

步驟S2：疫苗運輸過程中通過一溫度監測設備將運輸途中疫苗的溫度實時上傳至所述信息化管理系統，所述信息化管理系統將疫苗運輸途中的溫度與藥品電子監管碼信息相關聯；

步驟S3：出入境疫苗驗收時，首先利用掃碼槍掃描藥品電子監管碼，獲取其關聯的所有信息；確認疫苗基本信息和流向是否合法，然后將驗收合格、入庫儲藏的疫苗的藥品電子監管碼信息上傳至所述信息化管理系統；信息化管理系統將疫苗的驗收材料的編碼與疫苗藥品電子監管碼相關聯；

步驟S4：出入境用疫苗儲藏環節，每天至少兩次巡查并記錄存儲冰箱的溫度，同時將每次溫度巡查情況上傳至信息化系統與疫苗的藥品電子監管碼信息相關聯；

步驟S5：疫苗施種時，通過一身份識別模塊將受種者的身份信息上傳至所述信息化管理系統；信息化管理系統將受種者的身份信息與所施種疫苗對應的藥品電子監管碼相關聯；

步驟S6：制作《疫苗接種或預防措施國際證書》時，將所施種的疫苗名稱及其對應的藥品電子監管碼在打印在《疫苗接種或預防措施國際證書》上；

步驟S7：當需要查詢追溯時通過掃描該藥品電子監管碼獲得所需信息。

6.根據權利要求5所述的基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源方法，其特征在于：所述藥品電子監管碼具有唯一性。

7.根據權利要求5所述的基于藥品電子監管碼的出入境用疫苗全流程溯源方法，其特征在于：疫苗基本信息上傳之后，無法修改。